Para evaluar la inmunogenicidad, la reactogenicidad y la seguridad de 2 dosis de la vacuna líquida GSK Bio HRV administrada a lactantes (Vietnam)

Criterios de inclusión:

• Lactante sano, varón o hembra, entre 6 y 10 semanas de edad inclusive, con un peso al nacer de > 2000 gramos.
• Consentimiento informado por escrito obtenido del padre o tutor del sujeto.

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier producto en investigación o no registrado (fármaco o vacuna) que no sea la vacuna líquida HRV o el placebo dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna líquida HRV o el placebo, o uso planificado durante el período de estudio.
• Administración crónica de inmunosupresores u otros fármacos inmunomodificadores desde el nacimiento.
• Administración planificada/administración de vacunas no previstas por el protocolo del estudio excepto las vacunas DTPw, HBV y OPV dentro de los 14 días antes de cada dosis de vacuna líquida HRV o placebo y finalizando 14 días después.
• Participar simultáneamente en otro estudio clínico, en cualquier momento durante el período del estudio, en el que el sujeto ha estado o estará expuesto a un producto en investigación o no en investigación (producto o dispositivo farmacéutico).
• Historial de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la vacuna líquida HRV o placebo.