Оценить иммуногенность, реактогенность и безопасность 2 доз жидкой вакцины GSK Bio HRV для младенцев (Вьетнам)

Критерии включения:

• Здоровый младенец мужского или женского пола в возрасте от 6 до 10 недель включительно с массой тела при рождении > 2000 граммов.
• Письменное информированное согласие, полученное от родителя или опекуна субъекта.

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от жидкой вакцины против ВСР или плацебо, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе жидкой вакцины против ВСР или плацебо, или запланированное использование в течение периода исследования.
• Хронический прием иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов с рождения.
• Запланированное введение/введение вакцин, не предусмотренных протоколом исследования, за исключением вакцин АКДС, ВГВ и ОПВ в течение 14 дней до каждой дозы жидкой вакцины против ВПЧ или плацебо и заканчивая через 14 дней после нее.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого продукта (фармацевтического продукта или устройства).
• Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом жидкой вакцины против ВСР или плацебо.