Om de immunogeniciteit, reactogeniciteit en veiligheid te evalueren van 2 doses GSK Bio HRV vloeibaar vaccin gegeven aan zuigelingen (Vietnam)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke zuigeling tussen en met 6 en 10 weken oud met een geboortegewicht van > 2000 gram.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder of voogd van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een onderzoeksproduct of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) anders dan het HRV-vloeistofvaccin of placebo binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis HRV-vloeistofvaccin of placebo, of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
• Chronische toediening van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen vanaf de geboorte.
• Geplande toediening/toediening van een vaccin waarin het studieprotocol niet voorziet, behalve voor DTPw-, HBV- en OPV-vaccins binnen 14 dagen vóór elke dosis HRV-vloeistofvaccin of placebo en eindigend 14 dagen daarna.
• Gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische studie, op enig moment tijdens de studieperiode, waarin de proefpersoon is of zal worden blootgesteld aan een onderzoeksproduct of een niet-onderzoeksproduct (farmaceutisch product of apparaat).
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een bestanddeel van het vloeibare HRV-vaccin of placebo.