Para avaliar a imunogenicidade, reatogenicidade e segurança de 2 doses da vacina líquida GSK Bio HRV administrada a bebês (Vietnã)

Critério de inclusão:

• Lactente saudável do sexo masculino ou feminino entre 6 e 10 semanas de idade, inclusive, com peso ao nascer > 2.000 gramas.
• Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores do sujeito.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer produto experimental ou não registrado (medicamento ou vacina) que não seja a vacina líquida HRV ou placebo nos 30 dias anteriores à primeira dose da vacina líquida HRV ou placebo, ou uso planejado durante o período do estudo.
• Administração crônica de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras desde o nascimento.
• Administração planejada/administração de vacinas não previstas pelo protocolo do estudo, exceto para vacinas DTPw, HBV e OPV dentro de 14 dias antes de cada dose de vacina líquida HRV ou placebo e terminando 14 dias depois.
• Participar concomitantemente de outro estudo clínico, a qualquer momento durante o período do estudo, no qual o sujeito tenha sido ou será exposto a um produto experimental ou não experimental (produto farmacêutico ou dispositivo).
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina líquida HRV ou placebo.