Gemox como terapia de primera y segunda línea en cáncer primario desconocido

El oxaliplatino es un medicamento de quimioterapia que causa la muerte de las células cancerosas y otras células que se dividen activamente al interferir con la función del ácido desoxirribonucleico (ADN). La gemcitabina evita que las células produzcan ADN y ácido ribonucleico (ARN) que son necesarios para el crecimiento celular, lo que interrumpe el crecimiento de las células cancerosas, lo que hace que las células cancerosas comiencen a morir.

Después de la parte de selección del estudio, si es elegible para comenzar el tratamiento del estudio, acudirá al M. D. Anderson al menos cada dos semanas (14 días) para recibir tratamiento. Cada período de tratamiento de 14 días se denomina "ciclo" de terapia. Recibirá al menos 3 ciclos de terapia (6 semanas) a menos que los efectos secundarios se vuelvan intolerables o la enfermedad progrese.

Cuando comience el tratamiento, se le insertará un pequeño tubo (línea venosa central) en una vena grande debajo de la piel del tórax o a través de una vena en el brazo para la administración de oxaliplatino y gemcitabina. La línea venosa central permanecerá colocada durante todo el tiempo que participe en este estudio. Ambos medicamentos deben administrarse en M. D. Anderson. El Día 1 de cada ciclo, recibirá gemcitabina inyectada en una vena durante 2 horas. El Día 2 de cada ciclo recibirá oxaliplatino inyectado en una vena durante 2 horas. Este programa de medicamentos se repetirá cada 2 semanas.

Primero se le pedirá que complete varios cuestionarios que tratan sobre su calidad de vida. Esto ayudará a los investigadores a comprender cómo los medicamentos del estudio afectan su calidad de vida, incluido el nivel de dolor, el nivel de fatiga (cansancio), el apetito y la capacidad para realizar las tareas cotidianas, independientemente de si el tumor se reduce. Le llevará entre 30 minutos y una hora completar los formularios. También se le pedirá que complete un cuestionario (una sola vez) con preguntas sobre por qué decidió participar en este estudio.

Durante el primer ciclo de terapia, se recolectará sangre (alrededor de 2 1/2 cucharaditas) una vez por semana para pruebas de rutina. Antes de cada nuevo ciclo de terapia, se le realizará un examen físico completo, se recolectará orina y se le extraerá sangre (alrededor de 2 ½ cucharaditas) para pruebas de rutina. Se le pedirá que informe al médico del estudio sobre todos los medicamentos que ha tomado desde que comenzó a tomar los medicamentos del estudio y cualquier problema de salud que pueda haber experimentado. También se le realizará una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN) de los tumores cada 6 semanas y al final del estudio.

Todas las pruebas antes de cada nuevo ciclo de tratamiento y cuando finaliza el tratamiento deben realizarse en el M. D. Anderson. Es posible que se realicen pruebas adicionales durante el estudio si su médico considera que es necesario para su atención. Cada 6 semanas durante el tiempo que esté en el estudio, también se le pedirá que complete los cuestionarios que ayudan a los médicos del estudio a comprender su calidad de vida. Le llevará entre 30 minutos y una hora completar los formularios.

Si experimenta efectos secundarios intolerables, el tratamiento puede retrasarse, suspenderse o puede recibir dosis más pequeñas del tratamiento. Puede continuar recibiendo tratamiento en este estudio, a menos que la enfermedad empeore o experimente efectos secundarios intolerables. Si esto sucede, se lo retirará del estudio y su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Cuando deje de participar en el estudio por cualquier motivo, se le extraerá sangre (alrededor de 3 cucharaditas) para las pruebas de rutina finales. Tendrá un examen físico más y una tomografía computarizada o una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad. También se le pedirá una vez más que complete los cuestionarios que ayudan a evaluar su calidad de vida. Le llevará entre 30 minutos y una hora completar los formularios.

Una vez que deje de recibir el tratamiento del estudio, lo contactaremos por teléfono cada tres meses por el resto de su vida para verificar cómo está y cualquier síntoma que pueda estar experimentando.

Este es un estudio de investigación. El oxaliplatino está aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer avanzado de colon o recto, y la gemcitabina está aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer avanzado de páncreas. Sin embargo, la combinación de los dos medicamentos para el tratamiento de cánceres con primarios desconocidos aún se considera en fase de investigación. En este estudio participarán hasta 81 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.