Gemox como terapia de primeira e segunda linha em câncer primário desconhecido

A oxaliplatina é um medicamento quimioterápico que causa a morte de células cancerígenas e outras células que se dividem ativamente, interferindo na função do ácido desoxirribonucléico (DNA). A gencitabina impede que as células produzam DNA e ácido ribonucleico (RNA) que são necessários para o crescimento celular, interrompendo assim o crescimento das células cancerígenas, o que faz com que as células cancerígenas comecem a morrer.

Após a parte de triagem do estudo, se você for elegível para iniciar o tratamento do estudo, você irá ao M. D. Anderson pelo menos a cada duas semanas (14 dias) para tratamento. Cada período de 14 dias de tratamento é chamado de "ciclo" de terapia. Você receberá pelo menos 3 ciclos de terapia (6 semanas), a menos que os efeitos colaterais se tornem intoleráveis ​​ou a doença progrida.

Ao iniciar o tratamento, você terá um pequeno tubo (linha venosa central) inserido em uma grande veia sob a pele do tórax ou através de uma veia no braço para administração de oxaliplatina e gencitabina. A linha venosa central permanecerá no local durante todo o tempo em que você estiver participando deste estudo. Ambos os medicamentos devem ser administrados no M. D. Anderson. No dia 1 de cada ciclo, você receberá gencitabina injetada na veia durante 2 horas. No dia 2 de cada ciclo, você receberá oxaliplatina injetada na veia durante 2 horas. Este esquema de medicamentos será repetido a cada 2 semanas.

Primeiro, você será solicitado a preencher vários questionários que tratam de sua qualidade de vida. Isso ajudará os pesquisadores a entender como os medicamentos do estudo afetam sua qualidade de vida, incluindo nível de dor, nível de fadiga (cansaço), apetite e capacidade de realizar tarefas diárias, independentemente de haver qualquer redução do tumor. Levará cerca de 30 minutos a uma hora para preencher os formulários. Você também será solicitado a preencher um questionário (apenas uma vez) que faz perguntas sobre por que você decidiu participar deste estudo.

Durante o primeiro ciclo de terapia, o sangue (cerca de 2 1/2 colheres de chá) será coletado uma vez por semana para exames de rotina. Antes de cada novo ciclo de terapia, você fará um exame físico completo, coleta de urina e coleta de sangue (cerca de 2 ½ colheres de chá) para exames de rotina. Você será solicitado a informar o médico do estudo sobre todos os medicamentos que tomou desde que começou a tomar os medicamentos do estudo e quaisquer problemas de saúde que possa ter experimentado. Você também fará uma tomografia computadorizada (TC) ou uma ressonância magnética (MRI) do(s) tumor(es) a cada 6 semanas e no final do estudo.

Todos os testes antes de cada novo ciclo de tratamento e quando o tratamento é interrompido devem ser feitos no M. D. Anderson. Testes extras podem ser feitos durante o estudo se o seu médico achar que é necessário para o seu tratamento. A cada 6 semanas, enquanto você estiver no estudo, você também será solicitado a preencher os questionários que ajudam os médicos do estudo a entender sua qualidade de vida. Levará cerca de 30 minutos a uma hora para preencher os formulários.

Se sentir efeitos secundários intoleráveis, o tratamento pode ser adiado, interrompido ou pode receber doses mais pequenas do tratamento. Você pode continuar a receber tratamento neste estudo, a menos que a doença piore ou você experimente quaisquer efeitos colaterais intoleráveis. Se isso acontecer, você será retirado do estudo e seu médico discutirá outras opções de tratamento com você.

Quando você parar de participar do estudo por qualquer motivo, será coletado sangue (cerca de 3 colheres de chá) para testes finais de rotina. Você fará mais um exame físico e uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética para verificar o estado da doença. Também lhe será pedido mais uma vez para preencher os questionários que ajudam a avaliar a sua qualidade de vida. Levará cerca de 30 minutos a uma hora para preencher os formulários.

Depois de parar de receber o tratamento do estudo, você será contatado por telefone a cada três meses pelo resto de sua vida para verificar como está e quaisquer sintomas que possa estar apresentando.

Este é um estudo investigativo. A oxaliplatina é aprovada pela FDA para o tratamento de câncer avançado de cólon ou reto, e a gencitabina é aprovada pela FDA para o tratamento de câncer avançado de pâncreas. No entanto, a combinação das duas drogas para o tratamento de cânceres com primários desconhecidos ainda é considerada experimental. Até 81 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.