Gemox come terapia di prima e seconda linea nel cancro primario sconosciuto

L'oxaliplatino è un farmaco chemioterapico che causa la morte delle cellule tumorali e di altre cellule che si dividono attivamente interferendo con la funzione dell'acido desossiribonucleico (DNA). La gemcitabina impedisce alle cellule di produrre DNA e acido ribonucleico (RNA) che sono necessari per la crescita cellulare, interrompendo così la crescita delle cellule tumorali, che provoca l'inizio della morte delle cellule tumorali.

Dopo la parte di screening dello studio, se sei idoneo a iniziare il trattamento in studio, verrai da M. D. Anderson almeno ogni due settimane (14 giorni) per il trattamento. Ogni periodo di trattamento di 14 giorni è chiamato "ciclo" di terapia. Riceverai almeno 3 cicli di terapia (6 settimane) a meno che gli effetti collaterali non diventino intollerabili o la malattia progredisca.

Quando inizi il trattamento, avrai un piccolo tubo (linea venosa centrale) inserito in una grande vena sotto la pelle del torace o attraverso una vena del braccio per la somministrazione di oxaliplatino e gemcitabina. La linea venosa centrale rimarrà in posizione per tutto il tempo in cui parteciperai a questo studio. Entrambi i farmaci devono essere somministrati a M. D. Anderson. Il giorno 1 di ogni ciclo, riceverai gemcitabina iniettata in una vena per 2 ore. Il giorno 2 di ogni ciclo riceverai oxaliplatino iniettato in una vena per 2 ore. Questo programma farmacologico verrà ripetuto ogni 2 settimane.

Prima ti verrà chiesto di compilare diversi questionari che riguardano la qualità della tua vita. Questi aiuteranno i ricercatori a capire in che modo i farmaci in studio influiscono sulla qualità della vita, inclusi il livello di dolore, il livello di affaticamento (stanchezza), l'appetito e la capacità di svolgere le attività quotidiane, indipendentemente dal fatto che vi sia una riduzione del tumore. Ci vorranno circa 30 minuti a un'ora per completare i moduli. Ti verrà inoltre chiesto di completare un questionario (una sola volta) che pone domande sul motivo per cui hai deciso di prendere parte a questo studio.

Durante il primo ciclo di terapia, il sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) verrà raccolto una volta alla settimana per i test di routine. Prima di ogni nuovo ciclo di terapia, farai un esame fisico completo, verrà raccolta l'urina e verrà prelevato il sangue (circa 2 cucchiaini e mezzo) per i test di routine. Le verrà chiesto di informare il medico dello studio di tutti i farmaci che ha assunto da quando ha iniziato a prendere i farmaci dello studio e di eventuali problemi di salute che potrebbe aver riscontrato. Avrai anche scansioni di tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI) del tumore (i) ogni 6 settimane e alla fine dello studio.

Tutti i test prima di ogni nuovo ciclo di trattamento e quando il trattamento si interrompe devono essere eseguiti presso M. D. Anderson. Durante lo studio possono essere eseguiti test aggiuntivi se il medico lo ritiene necessario per le sue cure. Ogni 6 settimane per tutto il tempo in cui sei in studio, ti verrà anche chiesto di compilare i questionari che aiutano i medici dello studio a capire la qualità della tua vita. Ci vorranno circa 30 minuti a un'ora per completare i moduli.

Se si verificano effetti collaterali intollerabili, il trattamento può essere ritardato, interrotto o si possono ricevere dosi più piccole del trattamento. È possibile continuare a ricevere il trattamento in questo studio, a meno che la malattia non peggiori o si manifestino effetti collaterali intollerabili. Se ciò accade, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni terapeutiche.

Quando smetti di prendere parte allo studio per qualsiasi motivo, ti verrà prelevato del sangue (circa 3 cucchiaini) per i test di routine finali. Avrai un altro esame fisico e una TAC o una risonanza magnetica per verificare lo stato della malattia. Ti verrà inoltre chiesto ancora una volta di compilare i questionari che aiutano a valutare la qualità della tua vita. Ci vorranno circa 30 minuti a un'ora per completare i moduli.

Una volta che smetterà di ricevere il trattamento in studio, verrai contattato telefonicamente ogni tre mesi per il resto della tua vita per verificare come stai e gli eventuali sintomi che potresti riscontrare.

Questo è uno studio investigativo. L'oxaliplatino è approvato dalla FDA per il trattamento del cancro avanzato del colon o del retto e la gemcitabina è approvata dalla FDA per il trattamento del cancro avanzato del pancreas. Tuttavia, la combinazione dei due farmaci per il trattamento dei tumori con primari sconosciuti è ancora considerata sperimentale. Fino a 81 persone prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.