Гемокс в качестве терапии первой и второй линии при неизвестном первичном раке

Оксалиплатин является химиотерапевтическим препаратом, который вызывает гибель раковых клеток и других активно делящихся клеток, нарушая функцию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Гемцитабин предотвращает выработку клетками ДНК и рибонуклеиновой кислоты (РНК), которые необходимы для роста клеток, тем самым нарушая рост раковых клеток, что приводит к их гибели.

После скрининговой части исследования, если вы имеете право начать исследуемое лечение, вы будете приходить к доктору медицины Андерсона не реже одного раза в две недели (14 дней) для лечения. Каждый 14-дневный период лечения называется «циклом» терапии. Вы получите как минимум 3 цикла терапии (6 недель), если только побочные эффекты не станут невыносимыми или болезнь не начнет прогрессировать.

Когда вы начнете лечение, вам введут небольшую трубку (центральный венозный катетер) в крупную вену под кожей грудной клетки или через вену на руке для введения оксалиплатина и гемцитабина. Центральная венозная линия останется на месте все время, пока вы принимаете участие в этом исследовании. Оба препарата должны быть даны в клинике M. D. Anderson. В 1-й день каждого цикла вам будут вводить гемцитабин в вену в течение 2 часов. На 2-й день каждого цикла вам будут вводить оксалиплатин в вену в течение 2 часов. Этот график приема лекарств будет повторяться каждые 2 недели.

Сначала вас попросят заполнить несколько анкет, касающихся качества вашей жизни. Это поможет исследователям понять, как исследуемые препараты влияют на качество вашей жизни, включая уровень боли, уровень утомляемости (усталости), аппетит и способность выполнять повседневные задачи, несмотря на то, происходит ли какое-либо уменьшение опухоли. Заполнение формы займет от 30 минут до часа. Вас также попросят заполнить анкету (только один раз), в которой будут вопросы о том, почему вы решили принять участие в этом исследовании.

Во время первого цикла терапии кровь (около 2 1/2 чайных ложек) будет собираться один раз в неделю для обычных анализов. Перед каждым новым циклом терапии у вас будет полный медицинский осмотр, будет собрана моча и кровь (около 2 ½ чайных ложек) для обычных анализов. Вас попросят сообщить врачу-исследователю обо всех лекарствах, которые вы принимали с тех пор, как начали принимать исследуемые препараты, и о любых проблемах со здоровьем, которые у вас могли возникнуть. Вы также будете проходить компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) опухоли(ей) каждые 6 недель и в конце исследования.

Все анализы перед каждым новым циклом лечения и после прекращения лечения должны проводиться в клинике M. D. Anderson. Во время исследования могут быть проведены дополнительные анализы, если ваш врач сочтет это необходимым для вашего лечения. Каждые 6 недель, пока вы учитесь, вас также попросят заполнить анкеты, которые помогут врачам-исследователям понять качество вашей жизни. Заполнение формы займет от 30 минут до часа.

Если вы испытываете невыносимые побочные эффекты, лечение может быть отложено, остановлено или вы можете получать меньшие дозы лечения. Вы можете продолжать получать лечение в рамках этого исследования, если только болезнь не ухудшится или у вас не возникнут какие-либо непереносимые побочные эффекты. Если это произойдет, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Когда вы прекратите участие в исследовании по какой-либо причине, у вас возьмут кровь (около 3 чайных ложек) для заключительных плановых анализов. Вам предстоит еще одно медицинское обследование и либо компьютерная томография, либо МРТ, чтобы проверить статус заболевания. Вас также попросят еще раз заполнить анкеты, которые помогут оценить качество вашей жизни. Заполнение формы займет от 30 минут до часа.

Как только вы перестанете получать исследуемое лечение, с вами будут связываться по телефону каждые три месяца до конца вашей жизни, чтобы проверять, как вы себя чувствуете, и любые симптомы, которые могут у вас возникнуть.

Это исследовательское исследование. Оксалиплатин одобрен FDA для лечения распространенного рака толстой или прямой кишки, а гемцитабин одобрен FDA для лечения распространенного рака поджелудочной железы. Тем не менее, комбинация двух препаратов для лечения рака с неизвестным первичным раком все еще считается исследовательской. В этом исследовании примут участие до 81 человека. Все будут зачислены в MD Anderson.