알려지지 않은 원발성 암에서 1차 및 2차 치료제로서의 Gemox

옥살리플라틴은 디옥시리보핵산(DNA) 기능을 방해하여 암세포 및 활발하게 분열하는 다른 세포를 사멸시키는 화학요법 약물입니다. 젬시타빈은 세포가 세포 성장에 필요한 DNA와 리보핵산(RNA)을 만드는 것을 막아 암세포의 성장을 방해하여 암세포가 죽기 시작하도록 합니다.

연구의 스크리닝 부분 후 연구 치료를 시작할 자격이 있는 경우 치료를 위해 최소 2주(14일)마다 M. D. Anderson에 오실 것입니다. 각 14일 치료 기간을 치료의 "주기"라고 합니다. 부작용이 참을 수 없게 되거나 질병이 진행되지 않는 한 최소 3주기(6주)의 치료를 받게 됩니다.

치료를 시작하면 옥살리플라틴과 젬시타빈을 투여하기 위해 가슴 피부 아래 또는 팔의 정맥을 통해 큰 정맥에 작은 튜브(중앙 정맥 라인)를 삽입하게 됩니다. 중심정맥관은 귀하가 이 연구에 참여하는 동안 계속 유지됩니다. 두 약물 모두 M.D. Anderson에서 투여해야 합니다. 각 주기의 1일차에 젬시타빈을 2시간에 걸쳐 정맥에 주입하게 됩니다. 각 주기의 2일째에는 옥살리플라틴을 2시간에 걸쳐 정맥에 주입하게 됩니다. 이 약물 일정은 2주마다 반복됩니다.

먼저 삶의 질을 다루는 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 이는 연구원들이 종양 축소 여부에도 불구하고 통증 수준, 피로(피곤함) 수준, 식욕 및 일상 업무 수행 능력을 포함하여 연구 약물이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 양식을 작성하는 데 약 30분에서 1시간이 소요됩니다. 또한 이 연구에 참여하기로 결정한 이유에 대해 질문하는 설문지(한 번만)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

치료의 첫 번째 주기 동안 일상적인 검사를 위해 일주일에 한 번 혈액(약 2 1/2 티스푼)을 채취합니다. 각각의 새로운 치료 주기 전에 완전한 신체 검사를 받고 소변을 채취하며 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 2 ½ 티스푼). 귀하는 연구 약물을 복용하기 시작한 이후로 복용한 모든 약물과 경험했을 수 있는 건강 문제에 대해 연구 의사에게 말하도록 요청받을 것입니다. 또한 6주마다 그리고 연구가 끝날 때 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 종양의 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다.

새로운 치료 주기 전과 치료 중단 시 모든 검사는 M.D. Anderson에서 수행해야 합니다. 귀하의 의사가 귀하의 진료에 필요하다고 생각하는 경우 연구 중에 추가 검사를 실시할 수 있습니다. 귀하가 연구하는 동안 매 6주마다 연구 의사가 귀하의 삶의 질을 이해하는 데 도움이 되는 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 양식을 작성하는 데 약 30분에서 1시간이 소요됩니다.

견딜 수 없는 부작용이 발생하면 치료가 지연되거나 중단되거나 더 적은 양의 치료를 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하지 않는 한 이 연구에 대한 치료를 계속 받을 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 귀하는 연구에서 제외되며 담당 의사는 귀하와 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

어떤 이유로든 연구 참여를 중단하면 최종 정기 검사를 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취하게 됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 한 번 더 신체 검사와 CT 스캔 또는 MRI를 받게 됩니다. 또한 삶의 질을 평가하는 데 도움이 되는 설문지를 작성하라는 요청을 다시 한 번 받게 됩니다. 양식을 작성하는 데 약 30분에서 1시간이 소요됩니다.

연구 치료를 중단하면 남은 생애 동안 3개월마다 전화로 연락하여 현재 상태와 경험할 수 있는 증상을 확인하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 옥살리플라틴은 결장 또는 직장의 진행성 암 치료용으로 FDA 승인을 받았으며 젬시타빈은 췌장의 진행성 암 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 원색이 알려지지 않은 암 치료를 위한 두 약물의 조합은 여전히 ​​연구 단계로 간주됩니다. 최대 81명이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.