Estudio comparativo del efecto de ezetimiba versus niacina de liberación prolongada en la aterosclerosis

La evidencia reciente sobre el uso de la terapia con estatinas indica el potencial de niveles ultrabajos de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) para brindar una mayor protección contra eventos recurrentes de enfermedad coronaria (CHD). Por lo tanto, en agosto de 2005, se revisaron las pautas para el tratamiento de trastornos de lípidos (NCEP ATPIII) para indicar que un objetivo de tratamiento de LDL-C de 70 mg/dl (revisado de 100 mg/dl) era opcional para pacientes con enfermedad coronaria conocida. En estas mismas pautas, también se sugieren niveles bajos de lipoproteína de alta densidad (HDL-C), pero no se proscriben específicamente como objetivo de la terapia. Recientemente, el ensayo ARBITER 2 proporcionó la primera evidencia del potencial de aumentar el HDL-C con niacina de liberación prolongada cuando se agrega a la monoterapia con estatinas. Sin embargo, se desconoce si este enfoque sería superior a una estrategia en la que se apuntan concentraciones más bajas de LDL-C.

El propósito de ARBITER 6 - HALTS es comparar las estrategias de tratamientos de lípidos centradas en HDL y LDL para sus efectos sobre la aterosclerosis. Este estudio es un ensayo de criterio de valoración prospectivo, aleatorizado, abierto y ciego que compara las estrategias de tratamiento de las terapias de aumento de HDL o de reducción de LDL para la dislipidemia en la aterosclerosis carotídea. Serán elegibles los sujetos con enfermedad coronaria o vascular aterosclerótica conocida o con alto riesgo cardiovascular por la presencia de un equivalente de riesgo coronario que estén siendo tratados actualmente con una estatina. Los sujetos serán asignados aleatoriamente de forma oculta a un tratamiento de etiqueta abierta con Ezetimibe 10 mg/d para una reducción adicional de LDL O niacina de liberación prolongada (1 g/d, titulado a la dosis máxima tolerable de hasta 2 g/d) para la mejora de HDL.

Los efectos de estas 2 estrategias diferentes de control intensivo de lípidos sobre la aterosclerosis se evaluarán mediante el cambio en el grosor de la íntima-media carotídea, un criterio de valoración indirecto validado. Los datos ayudarán a guiar a los médicos sobre los beneficios potenciales de estas estrategias de tratamiento de lípidos.