Seguridad y eficacia del protocolo de longevidad extendida
9 de mayo de 2022 actualizado por: TruDiagnostic
La seguridad y eficacia del protocolo de longevidad extendida sobre la tasa de envejecimiento epigenético en individuos sanos
El propósito de este estudio es determinar de manera cuantificable si el Protocolo de longevidad extendida tiene un efecto clínico significativo sobre la edad epigenética.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico prospectivo no aleatorizado de 15 pacientes para determinar si la seguridad y la eficacia del impacto del Protocolo de longevidad extendida en los nueve factores determinantes del envejecimiento pueden desacelerar el envejecimiento.
Existe evidencia de que el Protocolo de longevidad extendida desacelera el envejecimiento y el riesgo de enfermedades relacionadas con la edad. El objetivo de este estudio piloto es evaluar la seguridad, eficacia y viabilidad del Protocolo de Longevidad Extendido como una opción de tratamiento eficaz para mejorar la atención clínica de la edad biológica del individuo sano, prolongando así la longevidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92008
- Quantum Functional Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 hombres y 7 mujeres
- Debe tener entre 55 y 75 años
- El paciente debe ser capaz de cumplir con el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.
- Los pacientes deben tener una función adecuada del sistema inmunitario, sin enfermedad de inmunodeficiencia conocida
Criterio de exclusión:
- Cáncer neoplásico dentro de los 5 años previos a la selección, excepto el cáncer cutáneo de células basales o de células escamosas resuelto por escisión
- Sin problemas del sistema inmunológico o enfermedad de inmunodeficiencia
- Sin antecedentes de enfermedad viral que podría reactivarse por regulación negativa inmune
- Presencia de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular (ictus) aguda o inestable clínicamente significativa
- Diagnóstico de accidente isquémico transitorio en los 6 meses previos a la selección
- Pacientes infectados con hepatitis, C o VIH
- Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Presencia de infección activa
- Cualquier otra enfermedad, trastorno psiquiátrico, dependencia de alcohol o sustancias químicas que, en opinión del investigador, haría que un paciente no fuera apto para participar en el estudio.
- No puede o no quiere proporcionar la muestra de sangre requerida para la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extractos
Los ingredientes que se encuentran en estos sueros son todos ingredientes naturales extraídos de una variedad de especies de plantas: Pinetonal, Thyvolve, Telogenic, Sentophagy, Inflasolve, Stemegenis y CMEnhance.
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Los ingredientes que se encuentran en estos sueros son naturales y se extraen de una variedad de especies de plantas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad epigenética
Periodo de tiempo: Las pruebas compararán el cambio en los resultados desde el inicio hasta los 3 meses.
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Test de envejecimiento epigenético en suero
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Las pruebas compararán el cambio en los resultados desde el inicio hasta los 3 meses.
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Edad epigenética
Periodo de tiempo: Las pruebas compararán el cambio en los resultados después de completar la intervención con la línea de base
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prueba de envejecimiento epigenético sérico
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Las pruebas compararán el cambio en los resultados después de completar la intervención con la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TD-EL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .