Cisplatino, pemetrexed y mesilato de imatinib en el mesotelioma maligno

El cisplatino se usa para tratar diferentes tipos de cáncer, incluido el cáncer testicular, de células germinales, de cabeza y cuello, de vejiga y de pulmón. Este medicamento tiene un átomo de platino que está diseñado para envenenar las células cancerosas y hacer que mueran.

Pemetrexed está diseñado para bloquear las enzimas en el cuerpo que juegan un papel en el crecimiento del tumor.

El mesilato de imatinib es un medicamento que bloquea ciertas proteínas que juegan un papel en el desarrollo del cáncer. También se ha demostrado que el mesilato de imatinib aumenta el efecto de la quimioterapia en las células tumorales.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán las llamadas "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Se le registrará su historial médico completo y se le realizará un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales (temperatura, pulso, frecuencia respiratoria y presión arterial) y peso. Se realizará una evaluación del estado de rendimiento de ECOG (una prueba que analiza su capacidad para realizar actividades cotidianas). Se extraerá sangre (alrededor de 3 a 4 cucharaditas) a través de una aguja en su vena para pruebas de rutina. Se le preguntará acerca de los medicamentos que está tomando. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa. Además, su tumor será evaluado mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) o tomografías computarizadas (TC) antes del comienzo de este estudio.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, comenzará a tomar mesilato de imatinib. Dependiendo de cuándo comience el tratamiento en este estudio, se le puede pedir que tome 3, 4 o 6 tabletas de mesilato de imatinib por vía oral una vez al día. Su médico también le pedirá que tome tabletas de ácido fólico (o un multivitamínico con ácido fólico) durante la semana antes de recibir su primera infusión de pemetrexed y luego todos los días mientras esté en este estudio. También se le administrará una inyección de vitamina B12. La inyección de vitamina B12 se repetirá cada 9 semanas durante el tratamiento de este estudio. El ácido fólico y la vitamina B12 ayudarán a disminuir el riesgo de efectos secundarios graves del pemetrexed.

Después de 1 semana de mesilato de imatinib y ácido fólico, recibirá cisplatino y pemetrexed por infusión IV. El cisplatino (administrado durante 2 horas) y el pemetrexed (administrado durante 40 minutos) se administrarán el primer día de cada ciclo de tratamiento para un total de 6 ciclos. Cada ciclo tiene una duración de 28 días.

La dexametasona también se administrará por vía intravenosa antes de recibir pemetrexed. La dexametasona ayudará a disminuir el riesgo de sarpullido y náuseas que puede causar el pemetrexed. Su médico también le pedirá que tome tabletas de dexametasona por vía oral dos veces al día (con 12 horas de diferencia) solo el Día 2 de cada ciclo.

Cada 4 semanas, se le realizará un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales y peso. También tendrá una evaluación del estado de desempeño. Se extraerá sangre (alrededor de 3 a 4 cucharaditas) a través de una aguja en su vena para pruebas de rutina. Además, cada 8 semanas, se medirá su tumor mediante una tomografía computarizada o una resonancia magnética.

Después de completar 6 ciclos de tratamiento con cisplatino y pemetrexed, continuará tomando tabletas de mesilato de imatinib todos los días hasta 1 mes después de los 6 ciclos de tratamiento. Si desarrolla efectos secundarios intolerables o si su enfermedad empeora, su tratamiento en este estudio puede retrasarse; la dosis de los medicamentos del estudio disminuyó hasta que los efectos secundarios desaparecieron; o puede ser retirado completamente de este estudio. Su médico hablará con usted sobre cualquier cambio en su horario de dosificación o en las dosis de su medicamento después de que haya sido evaluado en la clínica.

Una vez que haya completado todo su tratamiento, tendrá lo que se llama una visita de fin de estudio. En esta visita, se le realizará un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales y peso. Tendrá una evaluación del estado de desempeño de ECOG. Se le extraerá sangre (alrededor de 3 a 4 cucharaditas) a través de una vena necesaria para las pruebas de rutina. También se le medirá el tumor mediante una tomografía computarizada o una resonancia magnética.

Este es un estudio de investigación. Tanto el cisplatino como el pemetrexed han sido aprobados por la FDA para el tratamiento del mesotelioma maligno. La FDA aprobó el mesilato de imatinib para el tratamiento de la leucemia y ciertos sarcomas; sin embargo, ha sido autorizado por la FDA para su uso en investigación únicamente en el tratamiento del mesotelioma maligno. En este estudio participarán hasta 42 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.