Herramienta de evaluación para pacientes mayores con cáncer
Determinación de la utilidad de una herramienta de evaluación para pacientes mayores con cáncer
FUNDAMENTO: Un estudio que evalúa la capacidad de los pacientes mayores para pensar, aprender, recordar, emitir juicios y realizar actividades diarias puede ayudar a los médicos a planificar el tratamiento de los pacientes mayores con cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando una herramienta de evaluación en pacientes mayores con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si una herramienta de evaluación geriátrica puede predecir la toxicidad de la quimioterapia, definida como toxicidad de grado 3 o 4, hospitalización, retraso o reducción de la dosis, o interrupción de la quimioterapia debido a la toxicidad, en pacientes ancianos con cáncer.
Secundario
- Explore el impacto longitudinal del tratamiento del cáncer y la quimioterapia en los parámetros de evaluación geriátrica.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a evaluaciones del estado funcional utilizando la evaluación Timed Up and Go (mide la movilidad física) y la escala de calificación de rendimiento calificada por el médico de Karnofsky; y cognición utilizando el Test de Orientación-Memoria-Concentración de la Bendita. Estas valoraciones son realizadas por personal sanitario. También se valoran el índice de masa corporal y el porcentaje de pérdida de peso no intencionada y el número de caídas en los últimos 6 meses.
Los pacientes también completan los siguientes cuestionarios autoadministrados: Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (mide el nivel de funcionamiento y necesidad de servicios); Actividades de la Vida Diaria (mide niveles más altos de funcionamiento físico); escala de calificación de rendimiento autoinformada de Karnofsky (relacionada con la supervivencia y la enfermedad clínicamente significativa); la Sección de Salud Física del Cuestionario de Recursos y Servicios para los Estadounidenses Mayores (mide la comorbilidad y el impacto en las actividades diarias); Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; Medida de Limitaciones de la Actividad Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS, por sus siglas en inglés) (mide el impacto del cáncer en el funcionamiento social de los pacientes); y MOS Social Support Survey Emocional/Información y subescalas tangibles (mide la disponibilidad percibida de apoyo social).
Luego, los pacientes comienzan la quimioterapia planificada.
Después de completar la quimioterapia (o un máximo de 12 meses desde el ingreso al estudio), los pacientes se someten a evaluaciones y completan cuestionarios autoadministrados como se describe anteriormente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 750 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer confirmado patológicamente
- Recibir quimioterapia para tratamiento adyuvante o enfermedad metastásica antes de comenzar un nuevo régimen de quimioterapia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Debe ser capaz de entender inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin inscripción previa en este ensayo
- Sin inscripción simultánea en un ensayo clínico de fase I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de evaluación geriátrica
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Cuestionario administrado antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
Se debe obtener una evaluación cognitiva antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
Se debe obtener una evaluación y atención psicosocial antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para predecir la toxicidad de la quimioterapia, definida como toxicidad de grado 3-4, hospitalización, retraso o reducción de la dosis, o interrupción de la quimioterapia debido a la toxicidad, según lo medido por una herramienta de evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: Antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
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Antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto longitudinal del tratamiento del cáncer y la quimioterapia en los parámetros de evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: Antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
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Antes de la quimioterapia y dentro de los 30 días posteriores a la finalización de la quimioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dale William, MD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06170
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-06170
- MSKCC-06034
- CDR0000540332 (Identificador de registro: NCI PDQ)
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