Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie oceny dla starszych pacjentów z rakiem

18 marca 2024 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Określenie użyteczności narzędzia oceny dla starszych pacjentów z rakiem

UZASADNIENIE: Badanie oceniające zdolność starszych pacjentów do myślenia, uczenia się, zapamiętywania, wydawania osądów i wykonywania codziennych czynności może pomóc lekarzom w planowaniu leczenia starszych pacjentów z rakiem.

CEL: W tym badaniu klinicznym bada się narzędzie oceny u starszych pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ustalenie, czy narzędzie oceny geriatrycznej może przewidzieć toksyczność chemioterapii, zdefiniowaną jako toksyczność stopnia 3 lub 4, hospitalizację, opóźnienie lub zmniejszenie dawki lub przerwanie chemioterapii z powodu toksyczności u starszych pacjentów z rakiem.

Wtórny

  • Zbadaj podłużny wpływ leczenia raka i chemioterapii na parametry oceny geriatrycznej.

ZARYS: Pacjenci poddawani są ocenie stanu funkcjonalnego za pomocą oceny „Timed Up and Go Assessment” (mierzącej mobilność fizyczną) oraz skali oceny sprawności lekarza Karnofsky'ego; i poznania za pomocą Testu Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji. Oceny te są przeprowadzane przez personel medyczny. Ocenia się również wskaźnik masy ciała oraz procent niezamierzonej utraty wagi i liczbę upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Pacjenci wypełniają również następujące samodzielnie wypełniane kwestionariusze: Instrumentalne czynności życia codziennego (pomiar poziomu funkcjonowania i zapotrzebowania na usługi); Czynności życia codziennego (mierzą wyższy poziom funkcjonowania fizycznego); Skala oceny sprawności Karnofsky'ego według samooceny (związana z przeżyciem i klinicznie istotną chorobą); Sekcja Zdrowia Fizycznego Starszego Amerykańskiego Kwestionariusza Zasobów i Usług (mierzy współchorobowość i wpływ na codzienne czynności); Szpitalna Skala Lęku i Depresji; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limits Measure (mierzy wpływ choroby nowotworowej na funkcjonowanie społeczne pacjentów); oraz MOS Social Support Survey Emotional/Information and Tangible Subscales (mierzy postrzeganą dostępność wsparcia społecznego).

Następnie pacjenci rozpoczynają planowaną chemioterapię.

Po zakończeniu chemioterapii (lub maksymalnie po 12 miesiącach od włączenia do badania) pacjenci poddawani są ocenie i samodzielnie wypełniają kwestionariusze, jak opisano powyżej.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 750 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1062

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rak potwierdzony patologicznie

    • Otrzymywanie chemioterapii w celu leczenia uzupełniającego lub choroby przerzutowej przed rozpoczęciem nowego schematu chemioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Musi być w stanie zrozumieć angielski

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej rejestracji w tej wersji próbnej
  • Brak równoczesnej rejestracji do badania klinicznego fazy I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie oceny geriatrycznej
Kwestionariusz podany przed chemioterapią iw ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Ocenę funkcji poznawczych należy uzyskać przed chemioterapią iw ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Ocena psychospołeczna i opieka przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność przewidywania toksyczności chemioterapii, definiowanej jako toksyczność stopnia 3-4, hospitalizacja, opóźnienie lub zmniejszenie dawki lub przerwanie chemioterapii z powodu toksyczności, mierzona za pomocą narzędzia do oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzdłużny wpływ leczenia raka i chemioterapii na parametry oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale William, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06170
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-06170
  • MSKCC-06034
  • CDR0000540332 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

3
Subskrybuj