- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00477958
Narzędzie oceny dla starszych pacjentów z rakiem
Określenie użyteczności narzędzia oceny dla starszych pacjentów z rakiem
UZASADNIENIE: Badanie oceniające zdolność starszych pacjentów do myślenia, uczenia się, zapamiętywania, wydawania osądów i wykonywania codziennych czynności może pomóc lekarzom w planowaniu leczenia starszych pacjentów z rakiem.
CEL: W tym badaniu klinicznym bada się narzędzie oceny u starszych pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ustalenie, czy narzędzie oceny geriatrycznej może przewidzieć toksyczność chemioterapii, zdefiniowaną jako toksyczność stopnia 3 lub 4, hospitalizację, opóźnienie lub zmniejszenie dawki lub przerwanie chemioterapii z powodu toksyczności u starszych pacjentów z rakiem.
Wtórny
- Zbadaj podłużny wpływ leczenia raka i chemioterapii na parametry oceny geriatrycznej.
ZARYS: Pacjenci poddawani są ocenie stanu funkcjonalnego za pomocą oceny „Timed Up and Go Assessment” (mierzącej mobilność fizyczną) oraz skali oceny sprawności lekarza Karnofsky'ego; i poznania za pomocą Testu Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji. Oceny te są przeprowadzane przez personel medyczny. Ocenia się również wskaźnik masy ciała oraz procent niezamierzonej utraty wagi i liczbę upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Pacjenci wypełniają również następujące samodzielnie wypełniane kwestionariusze: Instrumentalne czynności życia codziennego (pomiar poziomu funkcjonowania i zapotrzebowania na usługi); Czynności życia codziennego (mierzą wyższy poziom funkcjonowania fizycznego); Skala oceny sprawności Karnofsky'ego według samooceny (związana z przeżyciem i klinicznie istotną chorobą); Sekcja Zdrowia Fizycznego Starszego Amerykańskiego Kwestionariusza Zasobów i Usług (mierzy współchorobowość i wpływ na codzienne czynności); Szpitalna Skala Lęku i Depresji; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limits Measure (mierzy wpływ choroby nowotworowej na funkcjonowanie społeczne pacjentów); oraz MOS Social Support Survey Emotional/Information and Tangible Subscales (mierzy postrzeganą dostępność wsparcia społecznego).
Następnie pacjenci rozpoczynają planowaną chemioterapię.
Po zakończeniu chemioterapii (lub maksymalnie po 12 miesiącach od włączenia do badania) pacjenci poddawani są ocenie i samodzielnie wypełniają kwestionariusze, jak opisano powyżej.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 750 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rak potwierdzony patologicznie
- Otrzymywanie chemioterapii w celu leczenia uzupełniającego lub choroby przerzutowej przed rozpoczęciem nowego schematu chemioterapii
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Musi być w stanie zrozumieć angielski
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Brak wcześniejszej rejestracji w tej wersji próbnej
- Brak równoczesnej rejestracji do badania klinicznego fazy I
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Narzędzie oceny geriatrycznej
|
Kwestionariusz podany przed chemioterapią iw ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Ocenę funkcji poznawczych należy uzyskać przed chemioterapią iw ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
Ocena psychospołeczna i opieka przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdolność przewidywania toksyczności chemioterapii, definiowanej jako toksyczność stopnia 3-4, hospitalizacja, opóźnienie lub zmniejszenie dawki lub przerwanie chemioterapii z powodu toksyczności, mierzona za pomocą narzędzia do oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
|
Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wzdłużny wpływ leczenia raka i chemioterapii na parametry oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
|
Przed chemioterapią i w ciągu 30 dni po zakończeniu chemioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dale William, MD, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06170
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-06170
- MSKCC-06034
- CDR0000540332 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria