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Assessment-Tool für ältere Patienten mit Krebs

18. März 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Bestimmung des Nutzens eines Bewertungsinstruments für ältere Patienten mit Krebs

BEGRÜNDUNG: Eine Studie, die die Fähigkeit älterer Patienten bewertet, zu denken, zu lernen, sich zu erinnern, Urteile zu fällen und tägliche Aktivitäten auszuführen, kann Ärzten bei der Planung der Behandlung älterer Krebspatienten helfen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht ein Bewertungsinstrument bei älteren Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie, ob ein geriatrisches Bewertungsinstrument die Toxizität der Chemotherapie, definiert als Toxizität Grad 3 oder 4, Krankenhausaufenthalt, Dosisverzögerung oder -reduktion oder Abbruch der Chemotherapie aufgrund von Toxizität, bei älteren Patienten mit Krebs vorhersagen kann.

Sekundär

  • Untersuchen Sie die Längsauswirkungen von Krebs- und Chemotherapiebehandlungen auf geriatrische Bewertungsparameter.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden anhand des Timed Up and Go Assessment (misst die körperliche Mobilität) und der Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale einer Bewertung des Funktionsstatus unterzogen; und Kognition mit dem Blessed Orientation-Memory-Concentration Test. Diese Bewertungen werden von medizinischem Personal durchgeführt. Außerdem werden der Body-Mass-Index und der Prozentsatz der unbeabsichtigten Gewichtsabnahme sowie die Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten bewertet.

Die Patienten füllen auch die folgenden selbstverwalteten Fragebögen aus: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (misst das Funktionsniveau und den Bedarf an Dienstleistungen); Aktivitäten des täglichen Lebens (misst ein höheres Maß an körperlicher Funktionsfähigkeit); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (in Bezug auf Überleben und klinisch signifikante Erkrankung); Abschnitt zur körperlichen Gesundheit des Older American Resources and Services Questionnaire (misst die Komorbidität und die Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten); Krankenhausangst- und Depressionsskala; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure (misst die Auswirkungen von Krebs auf die soziale Funktionsfähigkeit von Patienten); und MOS Social Support Survey Emotional/Information and Tangible Subscales (misst die wahrgenommene Verfügbarkeit sozialer Unterstützung).

Die Patienten beginnen dann mit der geplanten Chemotherapie.

Nach Abschluss der Chemotherapie (oder maximal 12 Monate nach Studieneintritt) werden die Patienten wie oben beschrieben beurteilt und selbst ausgefüllte Fragebögen ausgefüllt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 750 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1062

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Pathologisch bestätigter Krebs

    • Erhalt einer Chemotherapie entweder zur adjuvanten Behandlung oder zur metastasierten Erkrankung vor Beginn einer neuen Chemotherapie

PATIENTENMERKMALE:

  • Englisch muss verstanden werden können

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Registrierung für diese Studie
  • Keine gleichzeitige Aufnahme in eine klinische Phase-I-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrisches Assessment-Tool
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogen, der vor der Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie verabreicht wird.
Verfahren: kognitive Bewertung
Kognitive Beurteilung vor der Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.
Verfahren: psychosoziale Begutachtung und Betreuung
Psychosoziale Beurteilung und Betreuung vor der Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit zur Vorhersage der Toxizität der Chemotherapie, definiert als Toxizität Grad 3-4, Krankenhausaufenthalt, Dosisverzögerung oder -reduktion oder Abbruch der Chemotherapie aufgrund von Toxizität, gemessen mit einem geriatrischen Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Vor Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.
Vor Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Longitudinale Auswirkung von Krebs- und Chemotherapiebehandlung auf geriatrische Bewertungsparameter
Zeitfenster: Vor Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.
Vor Chemotherapie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Chemotherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dale William, MD, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06170
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CHNMC-06170
  • MSKCC-06034
  • CDR0000540332 (Registrierungskennung: NCI PDQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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