高齢のがん患者のための評価ツール
高齢のがん患者に対する評価ツールの有用性の判断
根拠: 高齢患者の思考、学習、記憶、判断、および日常活動の能力を評価する研究は、医師が高齢のがん患者の治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、高齢のがん患者の評価ツールを研究しています。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
目的:
主要な
- 高齢者の癌患者において、グレード 3 または 4 の毒性、入院、用量の遅延または減量、または毒性による化学療法の中止として定義される化学療法に対する毒性を、高齢者評価ツールが予測できるかどうかを判断します。
セカンダリ
- 高齢者の評価パラメーターに対するがんと化学療法の長期的な影響を調べます。
概要: 患者は、Timed Up and Go Assessment (身体可動性を測定) および Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale を使用して、機能状態の評価を受けます。祝福されたオリエンテーション記憶集中テストを使用した認識。 これらの評価は、医療従事者によって実行されます。 体格指数、意図しない体重減少のパーセンテージ、および過去 6 か月間の転倒回数も評価されます。
患者はまた、以下の自記式アンケートに記入します。日常生活動作 (より高いレベルの身体機能を測定); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (生存および臨床的に重要な疾患に関連); Older American Resources and Services Questionnaire の Physical Health セクション (併存疾患と日常活動への影響を測定);病院の不安とうつ病の尺度; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure (がんが患者の社会的機能に及ぼす影響を測定する);および MOS ソーシャル サポート調査の感情/情報および具体的なサブスケール (ソーシャル サポートの利用可能性を測定する)。
その後、患者は計画された化学療法を開始します。
化学療法の完了後(または研究登録から最大12か月後)、患者は評価を受け、上記の自己記入式アンケートに記入します。
予想される患者数: この研究では、合計 750 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Medical Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
疾患の特徴:
病理学的に確認されたがん
- -新しい化学療法レジメンを開始する前に、補助療法または転移性疾患のいずれかに対して化学療法を受けている
患者の特徴:
- 英語を理解できる必要があります
以前の同時療法:
- 病気の特徴を見る
- この治験への事前登録なし
- 第I相臨床試験への同時登録なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高齢者評価ツール
|
-化学療法の前および化学療法の完了から30日以内にアンケートを実施。
-化学療法の前および化学療法の完了から30日以内に認知評価を取得する必要があります。
化学療法前および化学療法終了後 30 日以内に心理社会的評価とケアを受ける必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法に対する毒性を予測する能力 (グレード 3 ~ 4 の毒性、入院、用量の遅延または減量、または毒性による化学療法の中止として定義) を高齢者評価ツールで測定
時間枠:-化学療法前および化学療法完了から30日以内。
|
-化学療法前および化学療法完了から30日以内。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高齢者評価パラメータに対する癌および化学療法治療の長期的影響
時間枠:-化学療法前および化学療法完了から30日以内。
|
-化学療法前および化学療法完了から30日以内。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dale William, MD、City of Hope Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06170
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-06170
- MSKCC-06034
- CDR0000540332 (レジストリ識別子:NCI PDQ)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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