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Strumento di valutazione per i pazienti anziani affetti da cancro

18 marzo 2024 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Determinazione dell'utilità di uno strumento di valutazione per i pazienti anziani affetti da cancro

RAZIONALE: Uno studio che valuta la capacità dei pazienti anziani di pensare, imparare, ricordare, formulare giudizi e svolgere attività quotidiane può aiutare i medici a pianificare il trattamento per i pazienti anziani con cancro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando uno strumento di valutazione nei pazienti anziani con cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare se uno strumento di valutazione geriatrica può prevedere la tossicità della chemioterapia, definita come tossicità di grado 3 o 4, ospedalizzazione, ritardo o riduzione della dose o interruzione della chemioterapia a causa della tossicità, nei pazienti anziani con cancro.

Secondario

  • Esplora l'impatto longitudinale del trattamento del cancro e della chemioterapia sui parametri di valutazione geriatrica.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a valutazioni dello stato funzionale utilizzando il Timed Up and Go Assessment (misura la mobilità fisica) e la Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale; e cognizione usando il test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto. Queste valutazioni sono eseguite dal personale sanitario. Vengono inoltre valutati l'indice di massa corporea e la percentuale di perdita di peso involontaria e il numero di cadute negli ultimi 6 mesi.

I pazienti completano anche i seguenti questionari autosomministrati: Attività strumentali della vita quotidiana (misura il livello di funzionamento e la necessità di servizi); Attività della vita quotidiana (misura i livelli più elevati di funzionamento fisico); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (correlata alla sopravvivenza e alla malattia clinicamente significativa); Physical Health Section del Older American Resources and Services Questionnaire (misura la comorbilità e l'impatto sulle attività quotidiane); Scala di ansia e depressione ospedaliera; Medical Outcomes Study (MOS) Social Activity Limitations Measure (misura l'impatto del cancro sul funzionamento sociale dei pazienti); e MOS Social Support Survey Sottoscale emotive/informative e tangibili (misura la disponibilità percepita di supporto sociale).

I pazienti iniziano quindi la chemioterapia programmata.

Dopo il completamento della chemioterapia (o un massimo di 12 mesi dall'ingresso nello studio), i pazienti vengono sottoposti a valutazioni e completano i questionari autosomministrati come descritto sopra.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 750 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1062

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro patologicamente confermato

    • Ricezione di chemioterapia per trattamento adiuvante o malattia metastatica prima di iniziare un nuovo regime chemioterapico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Deve essere in grado di capire l'inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna iscrizione precedente a questa prova
  • Nessuna iscrizione simultanea a uno studio clinico di fase I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di valutazione geriatrica
Questionario somministrato prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.
Valutazione cognitiva da ottenere prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.
Valutazione e assistenza psicosociale da ottenere prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di prevedere la tossicità della chemioterapia, definita come tossicità di grado 3-4, ospedalizzazione, ritardo o riduzione della dose o interruzione della chemioterapia a causa della tossicità, misurata da uno strumento di valutazione geriatrica
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.
Prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto longitudinale del trattamento del cancro e della chemioterapia sui parametri di valutazione geriatrica
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.
Prima della chemioterapia ed entro 30 giorni dal completamento della chemioterapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dale William, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2015

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2007

Primo Inserito (Stimato)

24 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06170
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-06170
  • MSKCC-06034
  • CDR0000540332 (Identificatore di registro: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su somministrazione del questionario

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