Nástroj pro hodnocení starších pacientů s rakovinou
Určení užitečnosti hodnotícího nástroje pro starší pacienty s rakovinou
ODŮVODNĚNÍ: Studie, která hodnotí schopnost starších pacientů myslet, učit se, pamatovat si, dělat úsudky a provádět každodenní činnosti, může lékařům pomoci naplánovat léčbu starších pacientů s rakovinou.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje hodnotící nástroj u starších pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zjistěte, zda nástroj pro geriatrické hodnocení může předpovídat toxicitu chemoterapie, definovanou jako toxicita 3. nebo 4. stupně, hospitalizaci, zpoždění nebo snížení dávky nebo přerušení chemoterapie z důvodu toxicity u starších pacientů s rakovinou.
Sekundární
- Prozkoumejte dlouhodobý dopad léčby rakoviny a chemoterapie na parametry geriatrického hodnocení.
PŘEHLED: Pacienti podstupují hodnocení funkčního stavu pomocí Timed Up and Go Assessment (měří fyzickou pohyblivost) a Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale; a poznání pomocí Blessed Orientation-Memory-Concentration Test. Tato hodnocení provádí zdravotnický personál. Hodnotí se také index tělesné hmotnosti a procento neúmyslného úbytku hmotnosti a počet pádů za posledních 6 měsíců.
Pacienti také vyplňují následující dotazníky, které si sami spravují: Instrumentální aktivity každodenního života (měří úroveň fungování a potřebu služeb); Aktivity denního života (měří vyšší úrovně fyzického fungování); Karnofsky Self-Reported Performance Rating Scale (související s přežitím a klinicky významným onemocněním); Sekce fyzického zdraví dotazníku Older American Resources and Services Questionnaire (měří komorbiditu a dopad na každodenní aktivity); Nemocniční škála úzkosti a deprese; Studie lékařských výsledků (MOS) Měření omezení sociální aktivity (měří dopad rakoviny na sociální fungování pacientů); a Průzkum sociální podpory MOS Emoční/informační a hmatatelné subškály (měří vnímanou dostupnost sociální podpory).
Pacienti poté zahájí plánovanou chemoterapii.
Po dokončení chemoterapie (nebo maximálně 12 měsíců od vstupu do studie) pacienti podstoupí hodnocení a vyplní si dotazníky, které si sami aplikují, jak je popsáno výše.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 750 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Patologicky potvrzená rakovina
- Podávání chemoterapie buď pro adjuvantní léčbu nebo pro metastatické onemocnění před zahájením nového režimu chemoterapie
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Musí umět rozumět anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná předchozí registrace do tohoto zkušebního období
- Žádná souběžná registrace do fáze I klinické studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj pro geriatrické hodnocení
|
Dotazník podaný před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
Kognitivní hodnocení je třeba získat před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
Psychosociální vyšetření a péče, které je třeba získat před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost předvídat toxicitu vůči chemoterapii, definovanou jako toxicita stupně 3-4, hospitalizace, zpoždění nebo snížení dávky nebo přerušení chemoterapie z důvodu toxicity, měřeno geriatrickým hodnotícím nástrojem
Časové okno: Před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
|
Před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Longitudinální dopad léčby rakoviny a chemoterapie na parametry geriatrického hodnocení
Časové okno: Před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
|
Před chemoterapií a do 30 dnů po ukončení chemoterapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dale William, MD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06170
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-06170
- MSKCC-06034
- CDR0000540332 (Identifikátor registru: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace dotazníků
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie