- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010712
Efectos del cohosh negro sobre los bochornos menopáusicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las mujeres estadounidenses pasarán el último tercio de sus vidas después de la menopausia. Durante este tiempo, los niveles crónicamente bajos de estrógenos esteroideos pueden provocar una serie de secuelas médicas a corto y largo plazo, como sofocos, sequedad vaginal, enfermedades cardíacas y osteoporosis. Si bien algunos médicos creen que los efectos beneficiosos demostrados del estrógeno, particularmente en los sistemas cardiovascular y esquelético, justifican la terapia hormonal a partir de la menopausia, muchas mujeres optan por no tomar la terapia de reemplazo de estrógeno (ERT) y exploran cada vez más enfoques alternativos a la ERT.
Durante siglos, el cohosh negro (Cimicifuga racemosa) se ha utilizado en todo el mundo para la salud de la mujer. A pesar de su uso prolongado, los estudios del cohosh negro han arrojado datos contradictorios, en parte debido a la falta de rigor en el diseño del estudio y la corta duración de los estudios hasta la fecha. El objetivo principal de este estudio es corregir las deficiencias anteriores en el diseño del estudio para determinar si el tratamiento con cohosh negro es efectivo para tratar los síntomas de la menopausia.
Los participantes en este estudio recibirán cohosh negro durante un período de 12 meses. Los posibles mecanismos de acción del cohosh negro se examinarán mediante la cuantificación de los niveles de hormonas sexuales, incluidos el estradiol, la estrona, la FSH y la LH. Debido a que el cohosh negro puede actuar como un agente estrogénico, el efecto sobre el endometrio se evaluará mediante una ecografía y mediante el control de la incidencia de eventos adversos y el cumplimiento del estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del área metropolitana de Nueva York
- posmenopáusica
- Peso dentro del 90% al 120% del peso corporal ideal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000090-01P3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50AT000090-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .