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Efectos del cohosh negro sobre los bochornos menopáusicos

Este estudio evaluará si el tratamiento con cohosh negro es eficaz para reducir la frecuencia y la intensidad de los sofocos menopáusicos. Además, este estudio determinará si el cohosh negro reduce o no la frecuencia de otros síntomas de la menopausia y mejora la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de las mujeres estadounidenses pasarán el último tercio de sus vidas después de la menopausia. Durante este tiempo, los niveles crónicamente bajos de estrógenos esteroideos pueden provocar una serie de secuelas médicas a corto y largo plazo, como sofocos, sequedad vaginal, enfermedades cardíacas y osteoporosis. Si bien algunos médicos creen que los efectos beneficiosos demostrados del estrógeno, particularmente en los sistemas cardiovascular y esquelético, justifican la terapia hormonal a partir de la menopausia, muchas mujeres optan por no tomar la terapia de reemplazo de estrógeno (ERT) y exploran cada vez más enfoques alternativos a la ERT.

Durante siglos, el cohosh negro (Cimicifuga racemosa) se ha utilizado en todo el mundo para la salud de la mujer. A pesar de su uso prolongado, los estudios del cohosh negro han arrojado datos contradictorios, en parte debido a la falta de rigor en el diseño del estudio y la corta duración de los estudios hasta la fecha. El objetivo principal de este estudio es corregir las deficiencias anteriores en el diseño del estudio para determinar si el tratamiento con cohosh negro es efectivo para tratar los síntomas de la menopausia.

Los participantes en este estudio recibirán cohosh negro durante un período de 12 meses. Los posibles mecanismos de acción del cohosh negro se examinarán mediante la cuantificación de los niveles de hormonas sexuales, incluidos el estradiol, la estrona, la FSH y la LH. Debido a que el cohosh negro puede actuar como un agente estrogénico, el efecto sobre el endometrio se evaluará mediante una ecografía y mediante el control de la incidencia de eventos adversos y el cumplimiento del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente del área metropolitana de Nueva York
  • posmenopáusica
  • Peso dentro del 90% al 120% del peso corporal ideal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P50AT000090-01P3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000090-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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