Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prótesis combinadas sobre implantes dentales (CTISP)

25 de enero de 2023 actualizado por: ORHUN EKREN

Evaluación clínica de prótesis combinadas sobre implantes dentales: estudio clínico prospectivo controlado

El objetivo de este estudio clínico es evaluar el rendimiento clínico de las dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades combinadas soportadas por implantes dentales en la parte posterior de la mandíbula y fue compararlas y evaluarlas con las complicaciones de las dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades soportadas con implantes dentales independientes. Las preguntas principales que pretende responder son:

1. ¿Existe alguna diferencia en términos de complicaciones mecánicas y biológicas, así como en el nivel del hueso marginal entre las dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades independientes y combinadas soportadas por implantes dentales en la parte posterior de la mandíbula?

Los participantes recibirán 2 implantes dentales (grupo de control) o 1 implante dental de longitud estándar para combinar con el diente pilar o 1 implante dental corto para combinar con el diente pilar para soportar dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las prótesis dentales parciales fijas de 3 unidades soportadas por implantes dentales combinados en la parte posterior de la mandíbula y fue compararlas y evaluarlas con las complicaciones de las prótesis dentales parciales fijas de 3 unidades soportadas con implantes dentales independientes.

Material y métodos: Se reclutaron para el estudio 78 pacientes parcialmente edéntulos en la parte posterior de la mandíbula (Kennedy 1 y Kennedy 2), con edades entre 18-65 años y sin trastornos sistémicos (n=26). El grupo 1 sirvió como grupo de control y recibió 2 implantes dentales para soportar 3 dentaduras postizas parciales fijas (FPD). En el grupo 2 se colocaron implantes dentales mayores de 8 mm y en el grupo 3 menores de 8 mm para reemplazar el primer o segundo molar combinado con el primer o segundo premolar respectivamente para soportar el cemento retenido 3 unidades FPD. Se tomaron radiografías periapicales con técnica paralela para evaluar la reabsorción ósea marginal (CBL) y se registró el índice de placa modificado (MPI), el índice de sangrado (BI) y la profundidad del surco de los dientes pilares en el momento de la inserción del FPD, 6 meses después de la inserción del FPD y anualmente. También se registraron como complicaciones las intrusiones de los dientes pilares, la descementación de la restauración, el astillado/deslaminación de la porcelana, la fractura de la estructura, el aflojamiento del tornillo del pilar, la fractura del pilar y del tornillo del pilar y la fractura del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

37 años a 73 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin trastornos sistémicos,
  2. Edéntulos parciales en la parte posterior de la mandíbula unilateral o bilateralmente con arco maxilar completamente dentado o con dientes y/o FPD soportado por implantes,
  3. Al menos 3 meses de curación después de la extracción del diente en el sitio del implante,
  4. Diente pilar periodontal y endodónticamente sano para combinar con implante,
  5. Pacientes que tengan buenos hábitos de higiene bucal,
  6. Pacientes que fuman menos de 10 cigarrillos/día,
  7. Más de 2 mm de encía queratinizada en el sitio del implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 2
El primer o segundo premolar mandibular se combina con implantes dentales de longitud estándar (8-12 mm) para admitir dentaduras parciales fijas de 3 unidades
Los implantes dentales Nucleoss T4 se combinan con el primer o segundo premolar para soportar dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades
EXPERIMENTAL: Grupo3
El primer o segundo premolar mandibular se combina con implantes dentales cortos (5-6 mm) para soportar dentaduras parciales fijas de 3 unidades
Los implantes dentales Nucleoss T5 se combinan con el primer o segundo premolar para soportar dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Los implantes dentales de longitud estándar (8-12 mm) se insertan en la mandíbula posterior reemplazando el primer premolar y el primer molar o el segundo premolar y el segundo molar para soportar dentaduras postizas parciales fijas de 3 unidades.
Se utilizan 2 implantes dentales independientes Nucleoss T4 para soportar 3 dentaduras postizas parciales fijas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
En la línea de base
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
6 meses
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 1 año
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
1 año
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 2 años
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
2 años
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 3 años
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
3 años
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 4 años
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
4 años
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 5 años
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
5 años
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 años
La pérdida de hueso marginal mesial y distal alrededor de los implantes dentales se mide mediante radiografías periódicas.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: En la línea de base
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
En la línea de base
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
6 meses
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 1 año
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
1 año
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 2 años
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
2 años
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 3 años
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
3 años
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 4 años
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
4 años
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 5 años
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
5 años
Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 6 años
El médico evaluó el sangrado alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes entre 0 y 3
6 años
Índice de placa
Periodo de tiempo: En la línea de base
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
En la línea de base
Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
6 meses
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 año
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
1 año
Índice de placa
Periodo de tiempo: 2 años
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
2 años
Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 años
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
3 años
Índice de placa
Periodo de tiempo: 4 años
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
4 años
Índice de placa
Periodo de tiempo: 5 años
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
5 años
Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 años
el clínico evaluó la acumulación de placa alrededor de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal y otorgando puntajes a las superficies bucal, lingual, mesial y distal entre 0 y 3
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Orhun ekren

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental

3
Suscribir