Resultados protésicos y rendimiento clínico de las coronas de circonio soportadas por implantes
Resultados protésicos y rendimiento clínico de dos tipos de coronas atornilladas monolíticas a base de circonio. Un ensayo clínico aleatorizado
Comparar los resultados biológicos, técnicos, radiográficos y informados por los pacientes de dos tipos de coronas monolíticas de circonio atornilladas al implante.
Evaluar si la nueva forma de coronas de circonio multicapa mostrará una tasa de supervivencia y éxito similar a la de circonio monolítico convencional atornillado a implantes en regiones molares y premolares.
Primera hipótesis nula: las coronas monolíticas de circonio multicapa tendrían una supervivencia y una tasa de éxito similares en comparación con las coronas monolíticas convencionales soportadas por implantes de circonio.
Segunda hipótesis nula: no habría diferencias en los resultados clínicos y relacionados con los pacientes entre las coronas soportadas por implantes de circonio monolítico convencional y multicapa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Un estudio de ensayo controlado aleatorio corto, el diseño del estudio (PICO): la población serán pacientes del Jordan University Hospital con implantes planificados para coronas de circonio atornilladas individuales en el sitio posterior (premolar o molar), la intervención será el tornillo monolítico multicapa -Coronas de circonio retenidas sobre implantes, el comparador son las coronas monolíticas de circonio sobre implantes convencionales, y los resultados principales serán los resultados protésicos/técnicos, las tasas de supervivencia y éxito, además de los resultados radiográficos, informados por los pacientes y los parámetros biológicos.
Metodología Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión y ingresaron al estudio tendrán un flujo de trabajo totalmente digital a partir de la adquisición de datos mediante un escáner intraoral (3Shape TRIOS® 5), el diseño del pilar Ti-base y el fresado CAD/CAM de los dos tipos de piezas en bruto monolíticas de circonio (IPS e.max® ZirCAD Prime e IPS e.max® ZirCAD LT).
Las coronas fabricadas de circonio en ambos grupos tendrán el mismo tratamiento y serán cementadas al pilar base de Ti según el concepto (APC); Abrasión de partículas de alúmina en el aire de 50 μm a 1 bar durante 15 a 20 segundos, superficie calcográfica imprimada con MDP durante 60 segundos y soplado de aire durante 5 segundos, y finalmente cementada al pilar con cemento de resina de monómero de fosfato PANAVIA™ V5 (Blatz-Alvarez). -Compendio-APC-2016, s.f.).
Por otro lado, el pilar base de Ti: la altura se estandarizará en 4 mm, y la superficie del pilar base se chorreará con partículas de alúmina de 50 μm a una presión de 2 bares durante 15-20 segundos con un paso de 10 mm. distancia en un ángulo de 45 grados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Hattar, Professor
- Número de teléfono: 962795642613
- Correo electrónico: s.hattar@ju.edu.jo
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11181
- The university ofJordan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Área parcialmente edéntula con espacio de restauración adecuado de más de 5,5 mm.
- Al menos 18 años de edad
- Dientes naturales opuestos o restauraciones fijas soportadas por dientes o implantes.
- Buena salud en general (ASA I, ASA II)
- El participante cumple con buenas prácticas de higiene bucal (BOP y PI inferiores al 20%)
- Implante/s integrados sanos sin signos de periimplantitis en la zona posterior planificados para reemplazo de un solo diente (en áreas de premolares o molares)
- Los pacientes recibieron implantes a nivel óseo, RC Straumann Implants.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento.
- Trastornos temporomandibulares
- Fumar más de 10 cigarrillos al día.
- Caries no tratadas o enfermedad periodontal de la dentición remanente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Coronas monolíticas graduadas de circonio
Corona de circonio 3Y-TZP/5Y-TZP
|
corona monolítica soportada por implante
|
|
Comparador activo: Coronas monolíticas convencionales de circonio
Coronas de circonio 3Y-TZP
|
corona monolítica soportada por implante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados técnicos y biológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Los pilares y la restauración serán evaluados clínicamente por dos investigadores ciegos, de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS). Los criterios del USPHS involucran cuatro escalas: Alfa, Bravo, Charlie, Delta. Los criterios de evaluación incluyen: Fractura de restauración, Fractura de pilar. , Aflojamiento de la restauración, Restauración del orificio de acceso al tornillo, Desgaste oclusal, Forma anatómica, Coincidencia de color, Contacto proximal, Contacto oclusal, Ajuste marginal, Parámetros periodontales.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Tasa de supervivencia y éxito
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
Todos los pacientes serán evaluados para determinar el éxito y la supervivencia de las restauraciones a los 6 meses y 1 año después de la colocación de las restauraciones (seguimiento). La tasa de éxito se define como el número de restauraciones que no cambiaron con el tiempo. La tasa de supervivencia se define como el número de restauraciones que no requirieron reemplazo. |
6 meses, 12 meses
|
|
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
La satisfacción del paciente en términos de la forma y el color de la corona, su capacidad para masticar (función) y usar hilo dental (contacto proximal) y su satisfacción general con la restauración proporcionada se evaluará mediante un cuestionario basado en una escala de categorías ordinales de cinco grados ( extremadamente satisfecho, satisfecho, neutral, insatisfecho y extremadamente insatisfecho).
Se pidió a cada paciente que completara el cuestionario él mismo para garantizar el menor sesgo posible.
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hattar, Professor, University of Jordan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Le M, Dirawi W, Papia E, Larsson C. Clinical Outcome of Three Different Types of Posterior All-Ceramic Crowns. A 3-Year Follow-up of a Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):546-553. doi: 10.11607/ijp.8016.
- Hosseini M, Worsaae N, Gotfredsen K. A 5-year randomized controlled trial comparing zirconia-based versus metal-based implant-supported single-tooth restorations in the premolar region. Clin Oral Implants Res. 2022 Aug;33(8):792-803. doi: 10.1111/clr.13960. Epub 2022 Jun 11.
- Zhang CN, Zhu Y, Zhang YJ, Jiang YH. Clinical esthetic comparison between monolithic high-translucency multilayer zirconia and traditional veneered zirconia for single implant restoration in maxillary esthetic areas: Prosthetic and patient-centered outcomes. J Dent Sci. 2022 Jul;17(3):1151-1159. doi: 10.1016/j.jds.2022.01.012. Epub 2022 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Susan Hattar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Implante dental
-
Qassim UniversityTerminadoImplante dental | Extracción dentalArabia Saudita
-
University of BarcelonaTerminadoExtracción dental | Anestesia DentalEspaña
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido
-
ORHUN EKRENTerminadoImplante dental | Implante Dental Corto
-
University of JordanTerminadoCaries dental | Enfermedad Pulpar Dental | Fuga dentalJordán
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoImplantación Dental | Extracción dental | Remodelación ÓseaLíbano
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo Baldoni y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof...Aún no reclutando
-
University of Santiago de CompostelaReclutamientoImplante dental | Extracción dental | Ausencia de dientesEspaña
-
Mohamed Mofreh Hamada HamedReclutamientoImplante dental | Extracción dental | Zócalo de extracciónEgipto
Ensayos clínicos sobre Corona de circonita graduada
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonDesconocidoXerostomía | Síndrome de Sjogren | PolifarmaciaMéxico
-
TC Erciyes UniversityTerminado