- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00591461
Study of Endoscopic Barrett's Esophagus Diagnosis
A Prospective Study on the Interobserver Agreement of Endoscopic Barrett's Esophagus
Barrett's esophagus (BE) is a condition that often occurs in patients who have had GERD for a long time. The researchers are interested in BE because it can sometimes become a cancer in the esophagus. The way that we currently diagnose BE is by performing an upper endoscopy and looking for a change in the color of the esophagus. This color change may represent BE. If the doctor sees this, he/she may take biopsies of this area.
Studies have shown that making the diagnosis of BE can be hard to make. One of the reasons why this may be is because doctors may interpret what they see differently during the procedure. In other words, they may see an esophagus that appears normal in color or abnormal in color.
The purpose of this study is to compare two doctors' impressions of the appearance of the esophagus during a single endoscopy procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- PVAMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- History of (h/o) GERD
- Upper GI symptoms such as acid taste in mouth, dysphagia, dyspepsia
- Screening or surveillance exam for BE
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- History of esophageal varices
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Study participants must be older than 18 years of age who are having an endoscopy performed to evaluate symptoms of GERD such as heartburn, acid taste in the mouth, dysphagia, dyspepsia, or those who are having a screening/surveillance exam for BE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The primary outcome will be the interobserver variability in the presence of columnar epithelium as well as the measured lengths.
Periodo de tiempo: one endoscopy visit
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one endoscopy visit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frequency of pathology-confirmed BE
Periodo de tiempo: one endoscopy visit
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one endoscopy visit
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variables that predict endoscopic interobserver agreement and path-confirmation
Periodo de tiempo: one endoscopy visit
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one endoscopy visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn M Eisen, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Does this patient have Barrett's esophagus? The utility of predicting Barrett's esophagus at the index endoscopy. Am J Gastroenterol. 1999 Apr;94(4):937-43. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.990_m.x.
- Padda S, Ramirez FC. Accuracy in the diagnosis of short-segment Barrett's esophagus: the role of endoscopic experience. Gastrointest Endosc. 2001 Nov;54(5):605-8. doi: 10.1067/mge.2001.118714.
- Kim SL, Waring JP, Spechler SJ, Sampliner RE, Doos WG, Krol WF, Williford WO. Diagnostic inconsistencies in Barrett's esophagus. Department of Veterans Affairs Gastroesophageal Reflux Study Group. Gastroenterology. 1994 Oct;107(4):945-9.
- Guda NM, Partington S, Vakil N. Inter- and intra-observer variability in the measurement of length at endoscopy: Implications for the measurement of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2004 May;59(6):655-8. doi: 10.1016/s0016-5107(04)00182-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00003558
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