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Study of Endoscopic Barrett's Esophagus Diagnosis

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Oregon Health and Science University

A Prospective Study on the Interobserver Agreement of Endoscopic Barrett's Esophagus

Barrett's esophagus (BE) is a condition that often occurs in patients who have had GERD for a long time. The researchers are interested in BE because it can sometimes become a cancer in the esophagus. The way that we currently diagnose BE is by performing an upper endoscopy and looking for a change in the color of the esophagus. This color change may represent BE. If the doctor sees this, he/she may take biopsies of this area.

Studies have shown that making the diagnosis of BE can be hard to make. One of the reasons why this may be is because doctors may interpret what they see differently during the procedure. In other words, they may see an esophagus that appears normal in color or abnormal in color.

The purpose of this study is to compare two doctors' impressions of the appearance of the esophagus during a single endoscopy procedure.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • PVAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study participants must be older than 18 years of age who are having an endoscopy performed to evaluate symptoms of GERD such as heartburn, acid taste in the mouth, dysphagia, dyspepsia, or those who are having a screening/surveillance exam for BE.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • History of (h/o) GERD
  • Upper GI symptoms such as acid taste in mouth, dysphagia, dyspepsia
  • Screening or surveillance exam for BE

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent
  • History of esophageal varices

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Study participants must be older than 18 years of age who are having an endoscopy performed to evaluate symptoms of GERD such as heartburn, acid taste in the mouth, dysphagia, dyspepsia, or those who are having a screening/surveillance exam for BE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome will be the interobserver variability in the presence of columnar epithelium as well as the measured lengths.
Zeitfenster: one endoscopy visit
one endoscopy visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
frequency of pathology-confirmed BE
Zeitfenster: one endoscopy visit
one endoscopy visit
variables that predict endoscopic interobserver agreement and path-confirmation
Zeitfenster: one endoscopy visit
one endoscopy visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn M Eisen, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00003558

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