- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00591461
Study of Endoscopic Barrett's Esophagus Diagnosis
A Prospective Study on the Interobserver Agreement of Endoscopic Barrett's Esophagus
Barrett's esophagus (BE) is a condition that often occurs in patients who have had GERD for a long time. The researchers are interested in BE because it can sometimes become a cancer in the esophagus. The way that we currently diagnose BE is by performing an upper endoscopy and looking for a change in the color of the esophagus. This color change may represent BE. If the doctor sees this, he/she may take biopsies of this area.
Studies have shown that making the diagnosis of BE can be hard to make. One of the reasons why this may be is because doctors may interpret what they see differently during the procedure. In other words, they may see an esophagus that appears normal in color or abnormal in color.
The purpose of this study is to compare two doctors' impressions of the appearance of the esophagus during a single endoscopy procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- PVAMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- History of (h/o) GERD
- Upper GI symptoms such as acid taste in mouth, dysphagia, dyspepsia
- Screening or surveillance exam for BE
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- History of esophageal varices
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Study participants must be older than 18 years of age who are having an endoscopy performed to evaluate symptoms of GERD such as heartburn, acid taste in the mouth, dysphagia, dyspepsia, or those who are having a screening/surveillance exam for BE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The primary outcome will be the interobserver variability in the presence of columnar epithelium as well as the measured lengths.
Tijdsspanne: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
frequency of pathology-confirmed BE
Tijdsspanne: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
variables that predict endoscopic interobserver agreement and path-confirmation
Tijdsspanne: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn M Eisen, MD, MPH, Oregon Health And Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Does this patient have Barrett's esophagus? The utility of predicting Barrett's esophagus at the index endoscopy. Am J Gastroenterol. 1999 Apr;94(4):937-43. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.990_m.x.
- Padda S, Ramirez FC. Accuracy in the diagnosis of short-segment Barrett's esophagus: the role of endoscopic experience. Gastrointest Endosc. 2001 Nov;54(5):605-8. doi: 10.1067/mge.2001.118714.
- Kim SL, Waring JP, Spechler SJ, Sampliner RE, Doos WG, Krol WF, Williford WO. Diagnostic inconsistencies in Barrett's esophagus. Department of Veterans Affairs Gastroesophageal Reflux Study Group. Gastroenterology. 1994 Oct;107(4):945-9.
- Guda NM, Partington S, Vakil N. Inter- and intra-observer variability in the measurement of length at endoscopy: Implications for the measurement of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2004 May;59(6):655-8. doi: 10.1016/s0016-5107(04)00182-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00003558
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GERD
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityVoltooid
-
EndoStim Inc.BeëindigdGERDDenemarken, Nederland, Duitsland, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Mexico
-
Capital Medical UniversityOnbekend
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedVoltooid