Bolsa de ácido: posición y aspiración
Bolsa de ácido: diferente posición y contenido químico entre voluntarios sanos y pacientes con ERGE
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es una afección muy común que afecta hasta al 30 % de los adultos. Hasta la fecha, la terapia consiste en una poderosa supresión de ácido con inhibidores de la bomba de protones (IBP). Sin embargo, solo el 60-70% de los pacientes con ERGE informan un alivio completo de los síntomas con esta terapia. Dado que los mecanismos subyacentes a la percepción de los síntomas en pacientes resistentes a los IBP no se comprenden por completo, actualmente no existe una terapia adecuada disponible.
Cada vez es más claro que el reflujo, especialmente en el período posprandial, se produce a partir de un depósito de ácido que flota sobre la comida: el llamado "bolsillo de ácido". En este estudio, nuestro objetivo es investigar más a fondo la bolsa de ácido determinando su posición exacta y contenido químico entre voluntarios sanos, pacientes con ERGE que responden bien y mal a la terapia con IBP y pacientes con ERGE con esófago de Barrett.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocará en el esófago un catéter de manometría de impedancia de pH múltiple hecho a medida y se sujetará a la línea Z. Luego, a los pacientes se les dará una comida estandarizada y se medirá la posición de la bolsa de ácido. Después de dos horas se aspirará la bolsa a través de un catéter gástrico. Luego, los pacientes podrán regresar a casa y el estudio continuará durante otras 22 horas.
El catéter especial se retirará al final del estudio. Las bolsas de ácido recolectadas se utilizarán para analizar el contenido y realizar experimentos de permeabilidad.
Los datos del experimento de 24 horas se utilizarán para evaluar la posición de la bolsa de ácido y el número de episodios de reflujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Catholic University Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- mayores de 18 años
- ajuste a los criterios de la 'población de estudio' (HV, respondedor a PPI, no respondedor a PPI, Barrett)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: voluntarios sanos
voluntarios sanos (sin molestias gástricas)
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se colocará un catéter especial en el esófago de todos los grupos de estudio.
Se realizarán mediciones de pH, impedancia y presión.
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OTRO: Respondedores PPI
reflujo probado, buen alivio de los síntomas con la terapia con IBP
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se colocará un catéter especial en el esófago de todos los grupos de estudio.
Se realizarán mediciones de pH, impedancia y presión.
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OTRO: No respondedores a PPI
enfermedad por reflujo comprobada, control deficiente de los síntomas (menos del 50 % de reducción de los síntomas) con el tratamiento con IBP (2x40 mg de omeprazol)
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se colocará un catéter especial en el esófago de todos los grupos de estudio.
Se realizarán mediciones de pH, impedancia y presión.
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OTRO: Barrett - sin displasia
barrett probado sin displasia en biopsias
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se colocará un catéter especial en el esófago de todos los grupos de estudio.
Se realizarán mediciones de pH, impedancia y presión.
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OTRO: barrett - displasia de alto grado
barrett probado con displasia de alto grado en biopsias
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se colocará un catéter especial en el esófago de todos los grupos de estudio.
Se realizarán mediciones de pH, impedancia y presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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posición de bolsa de ácido
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante 24 horas
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La posición ácida se determinará en relación con el esfínter esofágico inferior.
Se evaluarán las diferencias de posición entre voluntarios sanos, respondedores a IBP, no respondedores a IBP y pacientes con esófago de Barrett
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los participantes serán seguidos durante 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de episodios de reflujo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se contará el número de episodios de reflujo y se comparará entre los diferentes grupos.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contenido de bolsa de ácido
Periodo de tiempo: 1 año
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después de la recolección de todas las bolsas de ácido, las bolsas se procesarán para determinar su contenido químico exacto.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S55731
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