- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00591461
Study of Endoscopic Barrett's Esophagus Diagnosis
A Prospective Study on the Interobserver Agreement of Endoscopic Barrett's Esophagus
Barrett's esophagus (BE) is a condition that often occurs in patients who have had GERD for a long time. The researchers are interested in BE because it can sometimes become a cancer in the esophagus. The way that we currently diagnose BE is by performing an upper endoscopy and looking for a change in the color of the esophagus. This color change may represent BE. If the doctor sees this, he/she may take biopsies of this area.
Studies have shown that making the diagnosis of BE can be hard to make. One of the reasons why this may be is because doctors may interpret what they see differently during the procedure. In other words, they may see an esophagus that appears normal in color or abnormal in color.
The purpose of this study is to compare two doctors' impressions of the appearance of the esophagus during a single endoscopy procedure.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- PVAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- History of (h/o) GERD
- Upper GI symptoms such as acid taste in mouth, dysphagia, dyspepsia
- Screening or surveillance exam for BE
Exclusion Criteria:
- Unable to consent
- History of esophageal varices
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Study participants must be older than 18 years of age who are having an endoscopy performed to evaluate symptoms of GERD such as heartburn, acid taste in the mouth, dysphagia, dyspepsia, or those who are having a screening/surveillance exam for BE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The primary outcome will be the interobserver variability in the presence of columnar epithelium as well as the measured lengths.
Ramy czasowe: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
frequency of pathology-confirmed BE
Ramy czasowe: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
variables that predict endoscopic interobserver agreement and path-confirmation
Ramy czasowe: one endoscopy visit
|
one endoscopy visit
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn M Eisen, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meining A, Ott R, Becker I, Hahn S, Muhlen J, Werner M, Hofler H, Classen M, Heldwein W, Rosch T. The Munich Barrett follow up study: suspicion of Barrett's oesophagus based on either endoscopy or histology only--what is the clinical significance? Gut. 2004 Oct;53(10):1402-7. doi: 10.1136/gut.2003.036822.
- Eloubeidi MA, Provenzale D. Does this patient have Barrett's esophagus? The utility of predicting Barrett's esophagus at the index endoscopy. Am J Gastroenterol. 1999 Apr;94(4):937-43. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.990_m.x.
- Padda S, Ramirez FC. Accuracy in the diagnosis of short-segment Barrett's esophagus: the role of endoscopic experience. Gastrointest Endosc. 2001 Nov;54(5):605-8. doi: 10.1067/mge.2001.118714.
- Kim SL, Waring JP, Spechler SJ, Sampliner RE, Doos WG, Krol WF, Williford WO. Diagnostic inconsistencies in Barrett's esophagus. Department of Veterans Affairs Gastroesophageal Reflux Study Group. Gastroenterology. 1994 Oct;107(4):945-9.
- Guda NM, Partington S, Vakil N. Inter- and intra-observer variability in the measurement of length at endoscopy: Implications for the measurement of Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2004 May;59(6):655-8. doi: 10.1016/s0016-5107(04)00182-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00003558
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GERD
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityZakończonyGERDStany Zjednoczone
-
EndoStim Inc.ZakończonyGERDDania, Holandia, Niemcy, Austria, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Meksyk
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony