Un estudio de metodología de imágenes cerebrales de analgésicos en pacientes con dolor neuropático postraumático

Experimental: 2

Droga: Pregabalina

Dosis 75 mg titulada a 150 mg, bid

Comparador de placebos: 1

Droga: Placebo

LICITACIÓN

Experimental: 3

Droga: Tramadol RS

Dosis 50 mg titulada a 200 mg, bid

Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependiente (BOLD) utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de señales de activación cerebral en todo el cerebro

Las señales de activación cerebral BOLD en todo el cerebro se evaluaron utilizando imágenes de estimaciones de parámetros de contraste (COPE) en respuesta a la alodinia mecánica dinámica del lado afectado (DMAa), la alodinia mecánica dinámica del lado de control (DMAc), el dolor térmico (TH) y el tablero de ajedrez visual. estímulos (VIS).

Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependiente (BOLD) utilizando fMRI de señales de activación cerebral en regiones definidas del cerebro en respuesta a la alodinia mecánica dinámica del lado afectado (DMAa)

Señales de activación cerebral BOLD en una región predefinida de interés (ROI): corteza cingulada anterior (ACC); corteza anterior derecha e izquierda ([AIC_L], [AIC_R]); corteza insular media izquierda y derecha ([MIC_L], [ MIC_R]); corteza insular posterior izquierda, derecha ([PIC_L], [PIC_R]); amígdala izquierda, derecha ([Amyg_L], [Amyg_R]); corteza somatosensorial primaria, secundaria ([S1], [S2]); sensorial parte del tálamo (SensTHAL); formación reticular del cerebro medio (MRF); núcleo cuneiformis (NucCun); sustancia gris periacueductal (PAG). Antes del análisis de ROI, se realizó un análisis preliminar, en el que se concluyó que el análisis de ROI se iba a realizar solo para DMAa, DMAc y TH. En el análisis voxel BOLD, el cambio de señal es una unidad menos medida pero se aproxima al porcentaje de cambio de señal mediante gran escala (efectos divididos por 10000 para obtener el porcentaje de cambio de señal).

Dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) según el vóxel usando fMRI de señales de activación cerebral en regiones definidas del cerebro en respuesta a la alodinia mecánica dinámica del lado de control (DMAc)

Señales de activación cerebral BOLD en ROI predefinido. el ROI fue ACC; AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; SensTHAL; MRF; nuccun; PAG. Antes del análisis de ROI, se realizó un análisis preliminar, en el que se concluyó que el análisis de ROI se iba a realizar solo para DMAa, DMAc y TH. En el análisis voxel BOLD, el cambio de señal es una medida sin unidad, pero aquí se aproxima al cambio de señal porcentual mediante gran escala (dividiendo los efectos entre 10000 para obtener el cambio de señal porcentual).

Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) utilizando fMRI de señales de activación cerebral en regiones definidas del cerebro en respuesta a la estimulación térmica (TH)

Señales de activación cerebral BOLD en ROI predefinido. el ROI fue ACC; AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; SensTHAL; MRF; nuccun; PAG. Antes del análisis de ROI, se realizó un análisis preliminar, en el que se concluyó que el análisis de ROI se iba a realizar solo para DMAa, DMAc y TH. En el análisis voxel BOLD, el cambio de señal es una medida sin unidad, pero aquí se aproxima al cambio de señal porcentual mediante gran escala (dividiendo los efectos entre 10000 para obtener el cambio de señal porcentual).

Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependiente (BOLD) utilizando fMRI de señales de activación cerebral en regiones definidas del cerebro en respuesta a la estimulación visual (VIS)

Señales de activación cerebral BOLD en ROI predefinido en respuesta a estímulos visuales de tablero de ajedrez (parpadeo a 2 Hz). el ROI fue ACC; AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; SensTHAL; MRF; nuccun; PAG. Antes del análisis de ROI, se realizó un análisis preliminar, en el que se concluyó que el análisis de ROI se iba a realizar solo para DMAa, DMAc y TH.

Etiquetado de espín arterial (ASL) utilizando fMRI de señales de activación cerebral en todo el cerebro y en regiones cerebrales definidas

Modalidad de imagen de resonancia magnética funcional de secuencia continua de ASL que evalúa las señales de activación cerebral en todo el cerebro y en un ROI definido para evaluar los efectos del dolor evocado junto con los cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF). el ROI fue ACC; AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; SensTHAL; MRF; nuccun; PAG.

Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)

SF-36 es una encuesta estandarizada que evalúa 8 aspectos de la salud y el bienestar funcional: funcionamiento físico y social, limitaciones físicas y emocionales del rol, dolor corporal, salud general, vitalidad, salud mental. El puntaje de una sección es un promedio de los puntajes de las preguntas individuales, que se escalan de 0 a 100 (100 = nivel más alto de funcionamiento).

Inventario de depresión de Beck (BDI)

BDI es un inventario calificado por participantes de 21 elementos que evalúa los síntomas de depresión, la cognición y los síntomas físicos de fatiga, pérdida de peso y falta de interés en el sexo. Los elementos individuales se califican en una escala de 4 puntos (0 a 3), con 0 = ninguno/ausente y 3 = más grave. Puntuación total: 0 a 63; una puntuación más alta indica más depresión.

Cuestionario de ansiedad de estado y rasgo

Escala de autoinforme completada por el participante. Las escalas separadas miden el estado (20 ítems) y el rasgo (20 ítems) de ansiedad. El participante informa cómo se siente "ahora mismo en este momento" para el estado de ansiedad y cómo se siente "generalmente" para el rasgo de ansiedad. Los elementos de "estado" se califican como: 1 (nada), 2 (algo cierto), 3 (moderadamente cierto), 4 (mucho). Los elementos de "rasgo" se califican como: 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (a menudo), 4 (casi siempre). Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80 para cada escala. Las puntuaciones más altas indican más participantes con discapacidad.

Escala de catastrofización del dolor (PCS)

El PCS es un cuestionario autoadministrado con 13 ítems, cada uno puntuado de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo) según el grado en que el participante catastrofiza el dolor posoperatorio. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todas las preguntas (rango: 0 a 52); Puntajes de subescala: Rumiación (suma de puntajes para 4 ítems; rango: 0 a 16); Ampliación (suma de puntajes para 3 ítems; rango: 0 a 12); e Indefensión (suma de puntuaciones de 6 ítems; rango: 0 a 24); las puntuaciones más altas indican una mayor extensión del catastrofismo del dolor.

Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)

NPSI: cuestionario calificado por los participantes para evaluar diferentes síntomas de dolor neuropático (dimensiones: dolor espontáneo quemante [superficial], dolor espontáneo opresivo [profundo], dolor paroxístico, dolor evocado y parestesia/diestesia [P/D]). Incluye 10 descriptores cuantificados de 0 (sin síntomas) a 10 (peores síntomas imaginables) y 2 ítems temporales que evalúan la duración del dolor espontáneo continuo y paroxístico. El cuestionario genera una puntuación en cada una de las dimensiones relevantes y una puntuación total de 0-100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.

Puntuación diaria del dolor

Puntuación diaria del dolor: intensidad del dolor del día 1 durante las últimas 24 horas registrada al despertar cada mañana utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10: 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible). Se calcularon las puntuaciones diarias de dolor para un promedio de los últimos 7 días y un promedio de los últimos 3 días.

Puntuación de intensidad del dolor actual (PPIS)

Los participantes respondieron: "Califique su dolor del 0 al 10 que mejor describa la intensidad del dolor en este momento". PPIS evaluado en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).

Puntuación Doleur Neuropática 4 (DN4)

El cuestionario DN4 proporciona un diagnóstico simple de dolor neuropático (NeP) al pedir respuestas sí/no a 4 preguntas (10 subpreguntas en total). Cada pregunta se puntuó en una escala de 0 (No) y 1 (Sí). La puntuación total se calculó como la suma de las 10 preguntas individuales. Rango de puntuación total 0-10, la puntuación más alta indica más dolor neuropático.