외상 후 신경병증성 통증 환자에서 진통제의 뇌 영상화 방법론 연구

실험적: 2

의약품: 프레가발린

용량 75mg, 150mg으로 적정, 입찰

위약 비교기: 1

의약품: 위약

매기다

실험적: 삼

의약품: 트라마돌 SR

용량 50mg을 200mg으로 적정, 입찰

전체 뇌에 걸친 뇌 활성화 신호의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependent(BOLD)

영향을 받은 쪽의 동적 기계적 이질통(DMAa), 제어 쪽의 동적 기계적 이질통(DMAc), 열 통증(TH) 및 바둑판 시각 자극(VIS).

DMAa(Dynamic Mechanical Allodynia of the Affected Side)에 대한 반응으로 정의된 뇌 영역에서 뇌 활성화 신호의 fMRI를 사용한 Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependent(BOLD)

미리 정의된 관심 영역(ROI)의 굵게 표시된 뇌 활성화 신호: 전대상피질(ACC); 좌, 우 전엽 피질([AIC_L ],[AIC_R]); 좌, 우 중앙 섬 피질([MIC_L],[ MIC_R]);왼쪽,오른쪽 후방 섬 피질([PIC_L],[PIC_R]);왼쪽,오른쪽 편도체([Amyg_L],[Amyg_R]);일차,이차 체감각 피질([S1],[S2]);감각 시상의 일부(SensTHAL), 중뇌 망상 형성(MRF), 설상핵(NucCun), 수도관주위 회색(PAG). ROI 분석에 앞서, 예비 분석이 수행되었으며, 여기서 ROI 분석은 DMAa, DMAc 및 TH에 대해서만 수행되어야 한다는 결론을 내렸습니다. 복셀 BOLD 분석에서 신호 변화는 단위가 적지만 그랜드 스케일링(신호 변화율을 얻기 위해 효과를 10000으로 나눈 값)에 의해 신호 변화율에 근접합니다.

제어 측의 동적 기계적 이질통(DMAc)에 대한 응답으로 정의된 뇌 영역에서 뇌 활성화 신호의 fMRI를 사용하는 복셀별 혈중 산소 수준 의존(BOLD)

미리 정의된 ROI의 대담한 뇌 활성화 신호. ROI는 ACC였습니다. AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; 센스탈; MRF; 누쿤; PAG. ROI 분석에 앞서, 예비 분석이 수행되었으며, 여기서 ROI 분석은 DMAa, DMAc 및 TH에 대해서만 수행되어야 한다는 결론을 내렸습니다. 복셀 BOLD 분석에서 신호 변화는 측정 단위가 적지만 여기에서 그랜드 스케일링(10000으로 효과를 나누어 신호 변화 비율을 얻음)에 의해 신호 변화 비율에 근접합니다.

열 자극(TH)에 대한 반응으로 정의된 뇌 영역에서 뇌 활성화 신호의 fMRI를 사용한 Voxel-wise 혈액 산소 수준 의존(BOLD)

미리 정의된 ROI의 대담한 뇌 활성화 신호. ROI는 ACC였습니다. AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; 센스탈; MRF; 누쿤; PAG. ROI 분석에 앞서, 예비 분석이 수행되었으며, 여기서 ROI 분석은 DMAa, DMAc 및 TH에 대해서만 수행되어야 한다는 결론을 내렸습니다. 복셀 BOLD 분석에서 신호 변화는 측정 단위가 적지만 여기에서 그랜드 스케일링(10000으로 효과를 나누어 신호 변화 비율을 얻음)에 의해 신호 변화 비율에 근접합니다.

시각적 자극(VIS)에 대한 반응으로 정의된 뇌 영역에서 뇌 활성화 신호의 fMRI를 사용한 Voxel-wise 혈액 산소 수준 의존(BOLD)

바둑판 시각적 자극(2Hz에서 깜박임)에 대한 응답으로 미리 정의된 ROI에서 굵게 표시된 뇌 활성화 신호. ROI는 ACC였습니다. AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; 센스탈; MRF; 누쿤; PAG. ROI 분석에 앞서, 예비 분석이 수행되었으며, 여기서 ROI 분석은 DMAa, DMAc 및 TH에 대해서만 수행되어야 한다는 결론을 내렸습니다.

뇌 전체 및 정의된 뇌 영역에서 뇌 활성화 신호의 fMRI를 사용한 ASL(동맥 회전 라벨링)

지속적인 ASL 시퀀스 fMRI 이미징 양식은 전체 뇌에 걸쳐 뇌 활성화 신호를 평가하고 정의된 ROI에서 지역 뇌 혈류(rCBF)의 변화와 함께 유발된 통증의 영향을 평가합니다. ROI는 ACC였습니다. AIC_L; AIC_R; MIC_L; MIC_R; PIC_L; PIC_R; Amyg_L; Amyg_R; S1; S2; 센스탈; MRF; 누쿤; PAG.

36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)

SF-36은 기능적 건강과 웰빙의 8가지 측면(신체적 및 사회적 기능, 신체적 및 정서적 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 정신 건강)을 평가하는 표준화된 설문조사입니다. 섹션의 점수는 개별 질문 점수의 평균이며 0-100(100=가장 높은 수준의 기능)으로 표시됩니다.

벡 우울증 인벤토리(BDI)

BDI는 우울증 증상, 인지, 피로, 체중 감소, 성에 대한 관심 부족 등의 신체적 증상을 평가하는 21개 항목의 참가자 평가 목록입니다. 개별 항목은 4점 척도(0~3)로 점수가 매겨지며, 0=없음/없음 및 3=가장 심함입니다. 총점: 0~63; 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.

상태 및 특성 불안 설문지

참가자가 작성한 자기 보고 척도. 별도의 척도는 상태(20개 항목) 및 특성(20개 항목) 불안을 측정합니다. 참가자는 상태 불안에 대해 "바로 지금 이 순간"을 어떻게 느끼고 특성 불안에 대해 "일반적으로" 어떻게 느끼는지 보고합니다. "상태" 항목은 1(전혀 아님), 2(다소 사실임), 3(보통 그렇다), 4(매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다. "특성" 항목은 1(거의 전혀 그렇지 않음), 2(가끔), 3(자주), 4(거의 항상)로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 각 척도에 대해 20-80입니다. 점수가 높을수록 손상된 참가자가 많음을 나타냅니다.

통증 격화 척도(PCS)

PCS는 참가자가 수술 후 통증을 악화시키는 정도에 대해 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 점수가 매겨진 13개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 총점은 모든 질문에 대한 점수의 합계입니다(범위: 0~52). 하위 척도 점수: 반추(4개 항목에 대한 점수의 합; 범위: 0~16); 배율(3개 항목의 점수 합계; 범위: 0~12); 및 무력감(6개 항목의 점수 합계; 범위: 0~24); 점수가 높을수록 통증 파국화 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.

신경병성 통증 증상 목록(NPSI)

NPSI: 신경병증성 통증의 다양한 증상을 평가하기 위한 참가자 등급 설문지(차원: 작열[표피] 자발적 통증, 압박[깊은] 자발적 통증, 발작성 통증, 유발 통증 및 감각이상/감각이상[P/D]). 0(증상 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 증상)으로 정량화된 10개의 설명자와 자발적인 지속 및 발작성 통증의 지속 기간을 평가하는 2개의 일시적인 항목을 포함합니다. 설문지는 각 관련 차원에서 점수를 생성하고 총 점수는 0-100입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.

일일 통증 점수

일일 통증 점수: 0-10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 매일 아침 기상 시 기록된 지난 24시간 동안의 1일 통증 강도: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증). 지난 7일 평균과 지난 3일 평균 일일 통증 점수를 계산했습니다.

현재 통증 강도 점수(PPIS)

참가자들은 "당장 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 0-10의 범위에서 귀하의 통증을 평가하십시오"라고 대답했습니다. PPIS는 0-10 숫자 등급 척도(NRS), 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)으로 평가되었습니다.

Doleur Neuropathic 4(DN4) 점수

DN4 설문지는 4개의 질문(총 10개의 하위 질문)에 대한 예/아니오 답변을 요청하여 신경병성 통증(NeP)의 간단한 진단을 제공합니다. 각 질문은 0(아니오)과 1(예)의 척도로 점수를 매겼습니다. 총점은 10개의 개별 질문의 합으로 계산되었습니다. 총 점수 범위 0-10, 점수가 높을수록 신경병성 통증이 더 많은 것을 나타냅니다.