Registro de Vigilancia Longitudinal (LSR)

El LSR es un registro activo, prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico de pacientes a los que se les implantaron productos habilitados para LATITUDE disponibles comercialmente de BSC. El objetivo principal del LSR es evaluar e informar sobre la confiabilidad a largo plazo y el rendimiento clínico de los PG y los cables disponibles comercialmente de BSC utilizando el sistema de gestión de pacientes LATITUDE para aumentar la información recopilada de las visitas a la clínica. El LSR está diseñado para inscribir a pacientes implantados con PG compatibles con BSC LATITUDE (inalámbricos o con pala) disponibles en el mercado (los sistemas de derivaciones pueden incluir derivaciones de otros fabricantes).

El objetivo principal del LSR es evaluar prospectivamente los PG lanzados al mercado y los conductores para verificar el rendimiento del sistema a largo plazo. Los objetivos secundarios de la LSR incluyen:

I. Comparar los datos de confiabilidad relacionados con el PG y el cable recopilados a través de LATITUDE con los datos de confiabilidad relacionados con el PG y el cable recopilados en las visitas a la clínica II. Comparar esta vigilancia activa de BSC PG y datos de confiabilidad de plomo con el actual sistema de vigilancia pasiva III. Para mejorar la comprensión del rendimiento de las funciones, el manejo del paciente y los resultados clínicos