- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00654771
Comparación de muestras de orina cateterizadas y de captura limpia para la relación proteína/creatinina en la evaluación de la preeclampsia (UPREE)
14 de agosto de 2012 actualizado por: University of Pittsburgh
Comparación prospectiva de muestras de orina cateterizadas y limpias para la determinación de la relación proteína/creatinina en la evaluación de la preeclampsia
El propósito de este estudio prospectivo fue examinar si las proporciones de proteína/creatinina en muestras de orina cateterizadas se correlacionan con muestras de muestras limpias en pacientes embarazadas evaluadas para detectar preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia es la nueva aparición de hipertensión y proteinuria después de las veinte semanas de gestación en mujeres embarazadas.
El estándar de oro para la evaluación de la proteinuria en el diagnóstico de la preeclampsia es una recolección de orina de veinticuatro horas.
Sin embargo, las proporciones de proteína/creatinina de una sola muestra se han utilizado para detectar la preeclampsia sin el retraso y la inconveniencia que implicaría una recolección de orina de veinticuatro horas.
En nuestra institución, las mujeres son rutinariamente cateterizadas para la recolección de orina de las proporciones de proteína/creatinina debido a la preocupación de que los contaminantes vaginales puedan elevar falsamente la medición de proteína en la orina.
Sin embargo, ningún estudio ha evaluado específicamente si las muestras de orina cateterizadas se correlacionan con las muestras de orina recogidas limpiamente en la estimación de proteínas.
Por lo tanto, el propósito de este estudio prospectivo fue examinar si las proporciones de proteína/creatinina en muestras de orina cateterizadas se correlacionan con muestras de muestras limpias en pacientes embarazadas evaluadas por preeclampsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier mujer embarazada entre las edades de 14 a 50 años que esté siendo evaluada por preeclampsia es elegible para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensas embarazadas entre las edades de 14 - 50 de cualquier edad gestacional mayor a 20 semanas en evaluación por preeclampsia
Criterio de exclusión:
- Membranas rotas
- Cualquier sangrado o manchado vaginal
- Infecciones preexistentes del tracto urinario o pacientes en los que se detecta una infección del tracto urinario concurrente en el cultivo de orina
- Pacientes que hayan sido inscritos previamente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
mujeres sometidas a evaluación por preeclampsia
|
recolección de orina de captura limpia y recolección de orina cateterizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación entre las proporciones de proteína/creatinina para muestras de orina recogidas limpias y cateterizadas
Periodo de tiempo: tiempo de inscripción
|
tiempo de inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0502110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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