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Vergleich von katheterisierten und sauberen Fangurinproben für das Protein/Kreatinin-Verhältnis bei der Bewertung von Präeklampsie (UPREE)

14. August 2012 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Prospektiver Vergleich von katheterisierten und sauberen Fangurinproben zur Bestimmung des Protein/Kreatinin-Verhältnisses bei der Bewertung von Präeklampsie

Der Zweck dieser prospektiven Studie war es, zu untersuchen, ob Protein/Kreatinin-Verhältnisse in katheterisierten Urinproben mit sauberen Fangproben bei schwangeren Patientinnen korrelieren, die auf Präeklampsie untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist das erneute Auftreten von Bluthochdruck und Proteinurie nach zwanzig Schwangerschaftswochen bei schwangeren Frauen. Der Goldstandard für die Beurteilung der Proteinurie bei der Diagnose von Präeklampsie ist eine 24-Stunden-Urinsammlung. Es wurden jedoch Einzelproben-Protein/Kreatinin-Verhältnisse verwendet, um Präeklampsie ohne die Verzögerung und Unbequemlichkeit nachzuweisen, die eine 24-Stunden-Urinsammlung mit sich bringen würde. In unserer Einrichtung werden Frauen routinemäßig katheterisiert, um das Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin zu entnehmen, da Bedenken bestehen, dass vaginale Verunreinigungen die Proteinmessung im Urin fälschlicherweise erhöhen würden. Es wurde jedoch in keiner Studie speziell untersucht, ob katheterisierte Urinproben bei der Proteinschätzung mit sauberen Fangurinproben korrelieren. Daher war der Zweck dieser prospektiven Studie, zu untersuchen, ob Protein/Kreatinin-Verhältnisse in katheterisierten Urinproben mit sauberen Fangproben bei schwangeren Patientinnen, die auf Präeklampsie untersucht werden, korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede schwangere Frau zwischen 14 und 50 Jahren, die auf Präeklampsie untersucht wird, ist für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten mit Bluthochdruck im Alter zwischen 14 und 50 Jahren mit einem Gestationsalter von mehr als 20 Wochen, die sich einer Untersuchung auf Präeklampsie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geplatzte Membranen
  • Jede vaginale Blutung oder Schmierblutung
  • Vorbestehende Harnwegsinfektionen oder Patienten, bei denen bei einer Urinkultur eine gleichzeitige Harnwegsinfektion festgestellt wird
  • Patienten, die zuvor in die Studie aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Frauen, die sich einer Untersuchung auf Präeklampsie unterziehen
Sonstiges: Urinsammlung
Clean-Catch-Urinsammlung und katheterisierte Urinsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Protein/Kreatinin-Verhältnissen für sauber gefangene und katheterisierte Urinproben
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung
Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Irene McLenahan Young Investigators Research Fund of the Magee-Womens Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0502110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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