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자간전증 평가에서 단백질/크레아티닌 비율에 대한 카테터 삽입 및 클린 캐치 소변 검체의 비교 (UPREE)

2012년 8월 14일 업데이트: University of Pittsburgh

자간전증 평가에서 단백질/크레아티닌 비율 결정을 위한 카테터 삽입 및 클린 캐치 소변 표본의 전향적 비교

이 전향적 연구의 목적은 카테터를 삽입한 소변 검체의 단백질/크레아티닌 비율이 자간전증에 대해 평가 중인 임신 환자의 클린 캐치 검체와 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 임산부에서 임신 20주 이후에 고혈압과 단백뇨가 새로 시작되는 질환입니다. 자간전증 진단에서 단백뇨 평가의 황금 표준은 24시간 소변 수집입니다. 그러나 단일 표본 단백질/크레아티닌 비율은 24시간 소변 수집이 수반하는 지연 및 불편 없이 자간전증을 감지하는 데 사용되었습니다. 우리 기관에서는 질 오염 물질이 소변에서 단백질 측정을 잘못 증가시킬 수 있다는 우려 때문에 여성은 단백질/크레아티닌 비율의 소변 수집을 위해 일상적으로 카테터를 삽입합니다. 그러나 카테터를 삽입한 소변 표본이 단백질 추정에서 깨끗한 소변 표본과 관련이 있는지 여부를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 따라서 이 전향적 연구의 목적은 카테터를 삽입한 소변 검체의 단백질/크레아티닌 비율이 자간전증에 대해 평가 중인 임신 환자의 클린 캐치 검체와 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자간전증에 대한 평가를 받고 있는 14~50세 사이의 임산부는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 자간전증에 대한 평가를 받는 20주 이상의 재태 연령의 14 - 50세 사이의 임산부 고혈압 환자

제외 기준:

  • 파열된 막
  • 질 출혈이나 점상 출혈
  • 기존에 요로감염이 있거나 요배양검사에서 요로감염이 동반된 것으로 확인된 환자
  • 이전에 연구에 등록한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
전자간증에 대한 평가를 받는 여성
클린 캐치 소변 수집 및 카테터 삽입 소변 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클린 캐치와 카테터 삽입 소변 검체에 대한 단백질/크레아티닌 비율 간의 상관관계
기간: 등록 시간
등록 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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소변 수집에 대한 임상 시험

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