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Confronto di campioni di urina cateterizzati e puliti per il rapporto proteine/creatinina nella valutazione della preeclampsia (UPREE)

14 agosto 2012 aggiornato da: University of Pittsburgh

Confronto prospettico di campioni di urina cateterizzati e puliti per la determinazione del rapporto proteine/creatinina nella valutazione della preeclampsia

Lo scopo di questo studio prospettico era di esaminare se i rapporti proteine/creatinina nei campioni di urina cateterizzati fossero correlati ai campioni di cattura puliti nelle pazienti in gravidanza valutate per la preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia è la nuova insorgenza di ipertensione e proteinuria dopo venti settimane di gestazione nelle donne in gravidanza. Il gold standard per la valutazione della proteinuria nella diagnosi di preeclampsia è la raccolta delle urine delle 24 ore. Tuttavia, i rapporti proteina/creatinina di un singolo campione sono stati utilizzati per rilevare la preeclampsia senza il ritardo e l'inconveniente che comporterebbe una raccolta delle urine di ventiquattro ore. Presso il nostro istituto, le donne vengono regolarmente cateterizzate per la raccolta delle urine dei rapporti proteine/creatinina a causa del timore che i contaminanti vaginali possano elevare falsamente la misurazione delle proteine ​​nelle urine. Tuttavia, nessuno studio ha valutato in modo specifico se i campioni di urina cateterizzati siano correlati ai campioni di urina pulita nella stima delle proteine. Pertanto, lo scopo di questo studio prospettico era di esaminare se i rapporti proteine/creatinina nei campioni di urina cateterizzati fossero correlati ai campioni di cattura puliti nelle pazienti in gravidanza valutate per la preeclampsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi donna incinta di età compresa tra 14 e 50 anni che viene valutata per la preeclampsia è idonea per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertesi in gravidanza di età compresa tra 14 e 50 anni di qualsiasi età gestazionale superiore a 20 settimane sottoposte a valutazione per preeclampsia

Criteri di esclusione:

  • Membrane rotte
  • Qualsiasi sanguinamento vaginale o spotting
  • Infezioni del tratto urinario preesistenti o pazienti che risultano avere un'infezione del tratto urinario concomitante alla coltura delle urine
  • Pazienti che sono stati precedentemente arruolati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
donne sottoposte a valutazione per pre-eclampsia
Altro: raccolta delle urine
raccolta di urina pulita e raccolta di urina cateterizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra rapporti proteine/creatinina per campioni di urina puliti e cateterizzati
Lasso di tempo: momento dell'iscrizione
momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Irene McLenahan Young Investigators Research Fund of the Magee-Womens Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0502110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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