- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00654771
Sammenligning av kateteriserte og rene urinprøver for protein/kreatinin-forhold i svangerskapsforgiftningsevaluering (UPREE)
14. august 2012 oppdatert av: University of Pittsburgh
Prospektiv sammenligning av kateteriserte og rene urinprøver for bestemmelse av protein/kreatinin-forhold ved evaluering av svangerskapsforgiftning
Hensikten med denne prospektive studien var å undersøke om protein/kreatinin-forhold i kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangstprøver hos gravide pasienter som blir evaluert for svangerskapsforgiftning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preeklampsi er det nye utbruddet av hypertensjon og proteinuri etter tjue ukers svangerskap hos gravide kvinner.
Gullstandarden for evaluering av proteinuri i diagnosen preeklampsi er en tjuefire timers urinsamling.
Imidlertid har enkeltprøveprotein/kreatinin-forhold blitt brukt for å oppdage svangerskapsforgiftning uten forsinkelsen og ulempen som en 24 timers urinsamling ville medføre.
Ved vår institusjon blir kvinner rutinemessig kateterisert for urininnsamling av protein/kreatinin-forhold på grunn av bekymring for at vaginale forurensninger feilaktig vil øke proteinmålingen i urinen.
Imidlertid har ingen studier spesifikt evaluert om kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangurinprøver i proteinestimering.
Derfor var formålet med denne prospektive studien å undersøke om protein/kreatinin-forhold i kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangstprøver hos gravide pasienter som blir evaluert for svangerskapsforgiftning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver gravid kvinne mellom 14 og 50 år som blir evaluert for svangerskapsforgiftning er kvalifisert for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide hypertensive pasienter mellom 14 og 50 år av enhver svangerskapsalder over 20 uker som gjennomgår evaluering for svangerskapsforgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Sprukkede membraner
- Eventuelle vaginale blødninger eller flekker
- Eksisterende urinveisinfeksjoner eller pasienter som viser seg å ha en samtidig urinveisinfeksjon etter dyrking av urin
- Pasienter som tidligere har vært registrert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
kvinner som gjennomgår evaluering for svangerskapsforgiftning
|
ren oppsamling av urin og kateterisert urinoppsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon mellom protein/kreatinin-forhold for ren fangst og kateteriserte urinprøver
Tidsramme: tidspunkt for påmelding
|
tidspunkt for påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0502110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på urinoppsamling
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Jason HafronWilliam Beaumont HospitalsAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
University of UtahFullført