Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kateteriserte og rene urinprøver for protein/kreatinin-forhold i svangerskapsforgiftningsevaluering (UPREE)

14. august 2012 oppdatert av: University of Pittsburgh

Prospektiv sammenligning av kateteriserte og rene urinprøver for bestemmelse av protein/kreatinin-forhold ved evaluering av svangerskapsforgiftning

Hensikten med denne prospektive studien var å undersøke om protein/kreatinin-forhold i kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangstprøver hos gravide pasienter som blir evaluert for svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi er det nye utbruddet av hypertensjon og proteinuri etter tjue ukers svangerskap hos gravide kvinner. Gullstandarden for evaluering av proteinuri i diagnosen preeklampsi er en tjuefire timers urinsamling. Imidlertid har enkeltprøveprotein/kreatinin-forhold blitt brukt for å oppdage svangerskapsforgiftning uten forsinkelsen og ulempen som en 24 timers urinsamling ville medføre. Ved vår institusjon blir kvinner rutinemessig kateterisert for urininnsamling av protein/kreatinin-forhold på grunn av bekymring for at vaginale forurensninger feilaktig vil øke proteinmålingen i urinen. Imidlertid har ingen studier spesifikt evaluert om kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangurinprøver i proteinestimering. Derfor var formålet med denne prospektive studien å undersøke om protein/kreatinin-forhold i kateteriserte urinprøver korrelerer med rene fangstprøver hos gravide pasienter som blir evaluert for svangerskapsforgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver gravid kvinne mellom 14 og 50 år som blir evaluert for svangerskapsforgiftning er kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide hypertensive pasienter mellom 14 og 50 år av enhver svangerskapsalder over 20 uker som gjennomgår evaluering for svangerskapsforgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Sprukkede membraner
  • Eventuelle vaginale blødninger eller flekker
  • Eksisterende urinveisinfeksjoner eller pasienter som viser seg å ha en samtidig urinveisinfeksjon etter dyrking av urin
  • Pasienter som tidligere har vært registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
kvinner som gjennomgår evaluering for svangerskapsforgiftning
ren oppsamling av urin og kateterisert urinoppsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom protein/kreatinin-forhold for ren fangst og kateteriserte urinprøver
Tidsramme: tidspunkt for påmelding
tidspunkt for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på urinoppsamling

3
Abonnere