Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gekatheteriseerde en schone urinemonsters voor eiwit/creatinine-verhouding bij pre-eclampsie-evaluatie (UPREE)

14 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Prospectieve vergelijking van gecatheteriseerde en schone urinemonsters voor bepaling van de eiwit/creatinineverhouding bij de evaluatie van pre-eclampsie

Het doel van deze prospectieve studie was om te onderzoeken of eiwit/creatinine-verhoudingen in gekatheteriseerde urinemonsters correleren met schone vangstmonsters bij zwangere patiënten die worden beoordeeld op pre-eclampsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie is het nieuwe begin van hypertensie en proteïnurie na twintig weken zwangerschap bij zwangere vrouwen. De gouden standaard voor de evaluatie van proteïnurie bij de diagnose van pre-eclampsie is een 24-uurs urineverzameling. Er zijn echter eiwit/creatinine-verhoudingen van één monster gebruikt om pre-eclampsie op te sporen zonder de vertraging en het ongemak dat een vierentwintig uur durende urineverzameling met zich mee zou brengen. In onze instelling worden vrouwen routinematig gekatheteriseerd voor het verzamelen van eiwit/creatinine-ratio's in de urine, omdat men zich zorgen maakt dat vaginale verontreinigingen de eiwitmeting in de urine ten onrechte zouden verhogen. Er zijn echter geen studies die specifiek hebben geëvalueerd of gekatheteriseerde urinemonsters correleren met schone vangsturinemonsters in eiwitschatting. Het doel van deze prospectieve studie was dus om te onderzoeken of eiwit/creatinine-verhoudingen in gekatheteriseerde urinemonsters correleren met schone vangstmonsters bij zwangere patiënten die worden beoordeeld op pre-eclampsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke zwangere vrouw tussen de 14 en 50 jaar die wordt beoordeeld op pre-eclampsie komt in aanmerking voor dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere hypertensieve patiënten in de leeftijd van 14 - 50 met een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken die worden beoordeeld op pre-eclampsie

Uitsluitingscriteria:

  • Gescheurde vliezen
  • Elke vaginale bloeding of spotting
  • Reeds bestaande urineweginfecties of patiënten die bij urinekweek een gelijktijdige urineweginfectie blijken te hebben
  • Patiënten die eerder in het onderzoek zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
vrouwen die een evaluatie ondergaan voor pre-eclampsie
Ander: urine collectie
clean catch urine-opvang en gekatheteriseerde urine-opvang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen eiwit / creatinine-verhoudingen voor schone vangst en gekatheteriseerde urinemonsters
Tijdsspanne: tijdstip van inschrijving
tijdstip van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Irene McLenahan Young Investigators Research Fund of the Magee-Womens Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatrice A Chen, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0502110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op urine collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren