El efecto del dióxido de carbono nasal (CO2) en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional

Criterios de inclusión:

• Capaz de leer y comprender el consentimiento informado y aceptar voluntariamente firmar el formulario de consentimiento informado
• Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo (por ejemplo, completar el diario dentro de la ventana especificada por el protocolo)
• Historia mínima de 2 años de rinitis alérgica estacional de otoño que requiere farmacoterapia
• Prueba cutánea positiva a uno o más alérgenos estacionales de otoño (p. ej., ambrosía, polen de abedul, etc.)
• Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a usar un método anticonceptivo aceptable y tener una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

• Historial de asma (que no sea intermitente leve)
• Sinusitis aguda o significativa o infección de las vías respiratorias superiores dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
• Condición médica grave existente (p. ej., enfisema grave) que impide la participación
• Mujeres que están embarazadas o amamantando y/o que planean quedar embarazadas o amamantar durante la participación en el estudio o dentro de los 7 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio
• Inicio de inmunoterapia o cambio en la dosis de inmunoterapia dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción (si recibe inmunoterapia, se debe mantener la misma dosis durante todo el ensayo)
• Viajes planificados fuera del área de estudio durante el período de estudio
• Participación en otro estudio clínico dentro de los 30 días de la fecha de inscripción planificada y durante la duración del estudio
• Participación en un estudio previo con Nasal CO2