Itrio-90 ibritumomab tiuxetan más BEAM de dosis alta seguido de ASCT para el linfoma no Hodgkin de células B recidivante

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener un diagnóstico comprobado por biopsia de linfoma no Hodgkin (LNH) de grado bajo e intermedio que funcione con las formulaciones B, C, D, E, F y G; incluyendo linfoma de células del manto; los pacientes con linfoma transformado también son elegibles
• Población de células B monoclonales CD20 positivas demostradas en ganglios linfáticos y/o médula ósea
• Los pacientes deben haber recaído después de lograr una respuesta completa o parcial a la terapia anterior, nunca haber respondido a la terapia anterior o tener una enfermedad de bajo riesgo
• Los pacientes con afectación previa de la médula ósea deben someterse a una aspiración y biopsia de la médula ósea dentro de los 60 días anteriores a la recolección de células madre que muestre =< 10 % de afectación linfomatosa de la celularidad total; como alternativa, los pacientes con afectación previa de la médula ósea deben tener un estudio de médula ósea normal que muestre = < 10 % de afectación linfomatosa dentro de los 28 días previos a la quimioterapia de rescate
• Prueba de función renal normal con creatinina sérica <límite superior de lo normal (LSN) y un aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min (medido o calculado)
• Función pulmonar adecuada medida por el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) > 60 % de la medida prevista, o una capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) >= 50 % de la medida prevista
• Fracción de eyección cardíaca de > 50 % por ecocardiograma o exploración de adquisición multigatillada (MUGA); la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) del ecocardiograma previo al estudio (ECHO) o MUGA se puede usar con fines de elegibilidad, incluso si la prueba de esfuerzo previa al estudio indicó una FEVI más baja
• Pruebas de función hepática adecuadas con una bilirrubina de =< 1,5 x ULN y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) o transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) =< 2 x ULN
• Anticuerpo negativo del virus de la inmunodeficiencia humana
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) = 0 o 1; Estado funcional de Karnofsky (KPS) >= 80
• Sin enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC) o antecedentes de enfermedad del SNC
• Los pacientes deben haberse recuperado de la última terapia y deben tener al menos cuatro semanas de radiación previa o quimioterapia sistémica el día de la administración de Y2B8
• Después de la última quimioterapia terapéutica sistémica (Cytoxan, administrado solo para la movilización de células madre no se considera terapéutico) y antes de iniciar el tratamiento con dosis altas, el paciente debe someterse a una tomografía computarizada (TC) y una tomografía por emisión de positrones (PET) de referencia. ; una tomografía computarizada con fluorodesoxiglucosa (FDG/CT) es suficiente, sin embargo, está clínicamente indicada, se puede solicitar una TC de diagnóstico adicional; excepción: si se realizaron exploraciones y resultaron negativas para la enfermedad justo antes de la quimioterapia de preparación (terapéutica o no terapéutica) y la recolección posterior de células madre, no es necesario repetirlas antes del inicio del tratamiento de dosis alta

Criterio de exclusión:

• Presencia de anticuerpos humanos anti-Zevalin (HAZA)
• Radioinmunoterapia previa
• Falla en recolectar el número adecuado de células CD34+ >= 3 x 10^6/kg
• Estudio citogenético anormal no relacionado con el linfoma subyacente en la muestra de aspirado de médula ósea antes de la recolección de células madre; si no se realizó la citogenética en el aspirado de médula antes de la recolección de células madre, se puede realizar la citogenética en la sangre periférica
• Trasplante previo de médula ósea

• Neoplasia maligna previa excepto por:

  • Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente
  • Carcinoma no invasivo tratado adecuadamente
  • Otro cáncer del que el paciente ha estado libre de enfermedad durante al menos cinco años.
• Evidencia activa de infección por hepatitis B o C; Antígeno de superficie de hepatitis B positivo
• Los pacientes que hayan recibido radiación previa al pulmón serán excluidos del estudio, aunque se permitirá la irradiación mediastínica si hay un mínimo de pulmón en el volumen de tratamiento.
• Los pacientes que hayan recibido > 500cGy de radiación en los riñones serán excluidos del estudio.
• Pacientes embarazadas o lactantes