- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00716677
Respiración disfuncional en asma difícil.
Pletismografía de inductancia respiratoria ambulatoria (RIP). ¿Se puede usar para ayudar a identificar la respiración disfuncional en el asma difícil?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis
Los patrones respiratorios disfuncionales son más frecuentes en pacientes con diagnóstico de asma difícil de tratar que en voluntarios sanos.
Diseño
Este será un estudio abierto, prospectivo, reclutando pacientes secuenciales ingresados electivamente para someterse al protocolo de asma difícil (DAP). Estos pacientes generalmente ingresan durante un período de estabilidad, pero aún tienen síntomas significativos a pesar de la terapia para el asma. Se reclutarán voluntarios sanos entre el personal del hospital y sus familiares y amigos.
Reclutaremos pacientes durante un período de 12 a 18 meses y esperamos inscribir a 60 pacientes. En el último día de su admisión de 4 días, se les pedirá a los pacientes que usen el chaleco salvavidas a partir de las 08:00 horas. Durante la mañana realizarán una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar sus respuestas durante el ejercicio. También serán revisados por el consultor supervisor para discutir los resultados de sus investigaciones. Mientras usa la camisa, se le pedirá al paciente que lleve un diario de sus actividades y síntomas. El paciente puede quitarse la Life Shirt en el momento del alta.
Se reclutarán 20 voluntarios sanos del personal del hospital. Se les pedirá que usen el chaleco salvavidas mientras realizan sus actividades diarias normales. También realizarán una prueba de caminata de 6 minutos.
El volumen corriente, el volumen minuto y la frecuencia respiratoria se registrarán en reposo y durante el esfuerzo, con la ayuda del diario del paciente. También se observarán el patrón de respiración y las características de la respiración disfuncional, como los suspiros frecuentes. Esto se correlacionará posteriormente con la evaluación del consultor supervisor con respecto a la presencia de respiración disfuncional.
Los datos también se analizarán con respecto a si existen diferencias entre los voluntarios sanos, los pacientes que se siente que tienen asma y los que su consultor de admisión considera que no tienen asma.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de asma difícil
Criterio de exclusión:
- Lactancia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
|
2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de patrones respiratorios disfuncionales en pacientes con asma de difícil control en comparación con voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 12/2010
|
12/2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
2. Prevalencia de patrones respiratorios disfuncionales en pacientes con asma refractaria severa confirmada según lo definido por los criterios de la ATS.
Periodo de tiempo: 12/2010
|
12/2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/H0708/35
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .