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Respiración disfuncional en asma difícil.

31 de diciembre de 2012 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Pletismografía de inductancia respiratoria ambulatoria (RIP). ¿Se puede usar para ayudar a identificar la respiración disfuncional en el asma difícil?

Planeamos usar Life Shirt para registrar el volumen corriente, la frecuencia respiratoria y el patrón de respiración durante un período de 6 horas en pacientes ingresados ​​con asma difícil. Life Shirt también se utilizará para recopilar los mismos datos durante el mismo período de tiempo en un grupo de controles sanos. Estos datos luego se correlacionarán con la evaluación del consultor supervisor en cuanto a si el paciente tiene algún elemento de respiración disfuncional que contribuya a sus síntomas. Se espera que los datos obtenidos puedan ser utilizados en el futuro para ofrecer tratamiento a aquellos pacientes con disfunciones respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Hipótesis

Los patrones respiratorios disfuncionales son más frecuentes en pacientes con diagnóstico de asma difícil de tratar que en voluntarios sanos.

Diseño

Este será un estudio abierto, prospectivo, reclutando pacientes secuenciales ingresados ​​electivamente para someterse al protocolo de asma difícil (DAP). Estos pacientes generalmente ingresan durante un período de estabilidad, pero aún tienen síntomas significativos a pesar de la terapia para el asma. Se reclutarán voluntarios sanos entre el personal del hospital y sus familiares y amigos.

Reclutaremos pacientes durante un período de 12 a 18 meses y esperamos inscribir a 60 pacientes. En el último día de su admisión de 4 días, se les pedirá a los pacientes que usen el chaleco salvavidas a partir de las 08:00 horas. Durante la mañana realizarán una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar sus respuestas durante el ejercicio. También serán revisados ​​por el consultor supervisor para discutir los resultados de sus investigaciones. Mientras usa la camisa, se le pedirá al paciente que lleve un diario de sus actividades y síntomas. El paciente puede quitarse la Life Shirt en el momento del alta.

Se reclutarán 20 voluntarios sanos del personal del hospital. Se les pedirá que usen el chaleco salvavidas mientras realizan sus actividades diarias normales. También realizarán una prueba de caminata de 6 minutos.

El volumen corriente, el volumen minuto y la frecuencia respiratoria se registrarán en reposo y durante el esfuerzo, con la ayuda del diario del paciente. También se observarán el patrón de respiración y las características de la respiración disfuncional, como los suspiros frecuentes. Esto se correlacionará posteriormente con la evaluación del consultor supervisor con respecto a la presencia de respiración disfuncional.

Los datos también se analizarán con respecto a si existen diferencias entre los voluntarios sanos, los pacientes que se siente que tienen asma y los que su consultor de admisión considera que no tienen asma.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico médico de asma difícil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de asma difícil

Criterio de exclusión:

  • Lactancia actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de patrones respiratorios disfuncionales en pacientes con asma de difícil control en comparación con voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 12/2010
12/2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
2. Prevalencia de patrones respiratorios disfuncionales en pacientes con asma refractaria severa confirmada según lo definido por los criterios de la ATS.
Periodo de tiempo: 12/2010
12/2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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