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Respirazione disfunzionale nell'asma difficile.

31 dicembre 2012 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Pletismografia ad induttanza respiratoria ambulatoriale (RIP). Può essere usato per aiutare a identificare la respirazione disfunzionale nell'asma difficile?

Abbiamo in programma di utilizzare Life Shirt per registrare il volume corrente, la frequenza respiratoria e il ritmo respiratorio per un periodo di 6 ore in pazienti ricoverati con asma difficile. La Life Shirt verrà utilizzata anche per raccogliere gli stessi dati nello stesso periodo di tempo in un gruppo di controlli sani. Questi dati saranno quindi correlati con la valutazione del consulente supervisore se il paziente ha qualche elemento di respirazione disfunzionale che contribuisce ai suoi sintomi. Si spera che i dati ottenuti possano in futuro essere utilizzati per offrire un trattamento a quei pazienti con respirazione disfunzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi

I pattern respiratori disfunzionali sono più diffusi nei pazienti con una diagnosi di asma difficile da trattare rispetto ai volontari sani.

Progetto

Questo sarà uno studio aperto e prospettico, che recluta pazienti sequenziali ricoverati elettivamente per sottoporsi al difficile protocollo per l'asma (DAP). Questi pazienti sono generalmente ricoverati durante un periodo di stabilità, ma hanno ancora sintomi significativi nonostante la terapia per l'asma. I volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero e dai loro familiari e amici.

Recluteremo pazienti per un periodo da 12 a 18 mesi e speriamo di arruolare 60 pazienti. L'ultimo giorno del loro ricovero di 4 giorni, ai pazienti verrà chiesto di indossare il giubbotto di salvataggio dalle 08:00. Durante la mattinata si sottoporranno a una camminata di 6 minuti per testare le loro risposte durante l'esercizio. Saranno inoltre esaminati dal consulente supervisore per discutere i risultati delle loro indagini. Mentre indossa la maglietta, al paziente verrà chiesto di tenere un diario delle proprie attività e sintomi. La Life Shirt può essere rimossa dal paziente al momento della dimissione.

20 volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero. Verrà chiesto loro di indossare il giubbotto di salvataggio durante le normali attività quotidiane. Faranno anche un test di camminata di 6 minuti.

Il volume corrente, il volume minuto e la frequenza respiratoria saranno registrati a riposo e durante lo sforzo, aiutati dal diario del paziente. Verranno inoltre annotati lo schema respiratorio e le caratteristiche della respirazione disfunzionale, come i sospiri frequenti. Ciò sarà successivamente correlato con la valutazione del consulente supervisore in merito alla presenza di respirazione disfunzionale.

I dati saranno anche analizzati per quanto riguarda se ci sono differenze tra i volontari sani, i pazienti che hanno sentito di avere l'asma e quelli che hanno sentito di non avere l'asma dal loro consulente di ammissione.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi medica di asma difficile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del medico di asma difficile

Criteri di esclusione:

  • L'attuale allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di modelli respiratori disfunzionali in pazienti con asma difficile da controllare rispetto a volontari sani
Lasso di tempo: 12/2010
12/2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2. Prevalenza di pattern respiratori disfunzionali in pazienti con asma refrattario grave confermato come definito dai criteri ATS.
Lasso di tempo: 12/2010
12/2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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