- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00716677
Respirazione disfunzionale nell'asma difficile.
Pletismografia ad induttanza respiratoria ambulatoriale (RIP). Può essere usato per aiutare a identificare la respirazione disfunzionale nell'asma difficile?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi
I pattern respiratori disfunzionali sono più diffusi nei pazienti con una diagnosi di asma difficile da trattare rispetto ai volontari sani.
Progetto
Questo sarà uno studio aperto e prospettico, che recluta pazienti sequenziali ricoverati elettivamente per sottoporsi al difficile protocollo per l'asma (DAP). Questi pazienti sono generalmente ricoverati durante un periodo di stabilità, ma hanno ancora sintomi significativi nonostante la terapia per l'asma. I volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero e dai loro familiari e amici.
Recluteremo pazienti per un periodo da 12 a 18 mesi e speriamo di arruolare 60 pazienti. L'ultimo giorno del loro ricovero di 4 giorni, ai pazienti verrà chiesto di indossare il giubbotto di salvataggio dalle 08:00. Durante la mattinata si sottoporranno a una camminata di 6 minuti per testare le loro risposte durante l'esercizio. Saranno inoltre esaminati dal consulente supervisore per discutere i risultati delle loro indagini. Mentre indossa la maglietta, al paziente verrà chiesto di tenere un diario delle proprie attività e sintomi. La Life Shirt può essere rimossa dal paziente al momento della dimissione.
20 volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero. Verrà chiesto loro di indossare il giubbotto di salvataggio durante le normali attività quotidiane. Faranno anche un test di camminata di 6 minuti.
Il volume corrente, il volume minuto e la frequenza respiratoria saranno registrati a riposo e durante lo sforzo, aiutati dal diario del paziente. Verranno inoltre annotati lo schema respiratorio e le caratteristiche della respirazione disfunzionale, come i sospiri frequenti. Ciò sarà successivamente correlato con la valutazione del consulente supervisore in merito alla presenza di respirazione disfunzionale.
I dati saranno anche analizzati per quanto riguarda se ci sono differenze tra i volontari sani, i pazienti che hanno sentito di avere l'asma e quelli che hanno sentito di non avere l'asma dal loro consulente di ammissione.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del medico di asma difficile
Criteri di esclusione:
- L'attuale allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di modelli respiratori disfunzionali in pazienti con asma difficile da controllare rispetto a volontari sani
Lasso di tempo: 12/2010
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12/2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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2. Prevalenza di pattern respiratori disfunzionali in pazienti con asma refrattario grave confermato come definito dai criteri ATS.
Lasso di tempo: 12/2010
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12/2010
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/H0708/35
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