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Dysfunktionale Atmung bei schwerem Asthma.

31. Dezember 2012 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ambulante respiratorische Induktivitätsplethysmographie (RIP). Kann es verwendet werden, um dysfunktionale Atmung bei schwerem Asthma zu erkennen?

Wir planen, das Life Shirt zur Aufzeichnung von Tidalvolumen, Atemfrequenz und Atemmuster über einen Zeitraum von 6 Stunden bei Patienten zu verwenden, die mit schwerem Asthma aufgenommen wurden. Das Life Shirt wird auch verwendet, um die gleichen Daten über den gleichen Zeitraum in einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen zu sammeln. Diese Daten werden dann mit der Einschätzung des betreuenden Arztes korreliert, ob der Patient irgendein Element von Atemstörungen hat, das zu seinen Symptomen beiträgt. Es ist zu hoffen, dass die gewonnenen Daten in Zukunft verwendet werden können, um Patienten mit Atemstörungen eine Behandlung anzubieten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothese

Dysfunktionale Atemmuster sind bei Patienten mit der Diagnose schwer zu behandelndes Asthma häufiger als bei gesunden Probanden.

Design

Dies wird eine offene, prospektive Studie sein, in der sequentielle Patienten rekrutiert werden, die wahlfrei zugelassen werden, um sich dem schwierigen Asthmaprotokoll (DAP) zu unterziehen. Diese Patienten werden im Allgemeinen während einer Phase der Stabilität aufgenommen, haben aber trotz Asthmatherapie immer noch signifikante Symptome. Gesunde Freiwillige werden aus Krankenhauspersonal und ihren Familien und Freunden rekrutiert.

Wir werden Patienten über einen Zeitraum von 12 bis 18 Monaten rekrutieren und hoffen, 60 Patienten aufzunehmen. Am letzten Tag ihrer 4-tägigen Aufnahme werden die Patienten gebeten, die Schwimmweste ab 08:00 Uhr zu tragen. Am Morgen werden sie einem 6-minütigen Spaziergang unterzogen, um ihre Reaktionen während des Trainings zu testen. Sie werden auch vom betreuenden Berater überprüft, um die Ergebnisse ihrer Untersuchungen zu besprechen. Während das Hemd getragen wird, wird der Patient gebeten, ein Tagebuch über seine Aktivitäten und Symptome zu führen. Das Life Shirt kann vom Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung abgelegt werden.

20 gesunde Freiwillige werden aus dem Krankenhauspersonal rekrutiert. Sie werden gebeten, die Schwimmweste zu tragen, während sie ihren normalen täglichen Aktivitäten nachgehen. Sie werden auch einen 6-minütigen Gehtest durchführen.

Tidalvolumen, Minutenvolumen und Atemfrequenz werden in Ruhe und unter Belastung mit Hilfe des Patiententagebuchs aufgezeichnet. Atemmuster und Merkmale einer Dysfunktion der Atmung, wie z. B. häufiges Seufzen, werden ebenfalls notiert. Diese wird anschließend mit der Einschätzung des betreuenden Arztes hinsichtlich des Vorliegens einer Dysfunktion der Atmung korreliert.

Die Daten werden auch dahingehend analysiert, ob es Unterschiede gibt zwischen gesunden Probanden, Patienten, bei denen ein Asthma festgestellt wurde, und solchen, bei denen der behandelnde Arzt kein Asthma hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ärztlicher Diagnose von schwerem Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose von schwerem Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz dysfunktionaler Atemmuster bei Patienten mit schwer kontrollierbarem Asthma im Vergleich zu gesunden Probanden
Zeitfenster: 12/2010
12/2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2. Prävalenz dysfunktionaler Atmungsmuster bei Patienten mit bestätigtem schwerem refraktärem Asthma gemäß ATS-Kriterien.
Zeitfenster: 12/2010
12/2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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