Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункциональное дыхание при тяжелой астме.

31 декабря 2012 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Амбулаторная респираторно-индуктивная плетизмография (RIP). Можно ли использовать его для выявления дисфункционального дыхания при тяжелой астме?

Мы планируем использовать спасательную рубашку для регистрации дыхательного объема, частоты дыхания и характера дыхания в течение 6 часов у пациентов, госпитализированных с тяжелой астмой. Спасательная рубашка также будет использоваться для сбора тех же данных за тот же период времени в группе здоровых контролей. Затем эти данные будут сопоставлены с оценкой наблюдающего консультанта относительно того, есть ли у пациента какой-либо элемент дисфункционального дыхания, способствующий их симптомам. Есть надежда, что полученные данные в будущем могут быть использованы для лечения пациентов с нарушениями дыхания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Гипотеза

Дисфункциональные паттерны дыхания чаще встречаются у пациентов с диагнозом трудно поддающаяся лечению астма, чем у здоровых добровольцев.

Дизайн

Это будет открытое проспективное исследование, в котором будут участвовать пациенты, допущенные к выборочному прохождению протокола лечения тяжелой астмы (DAP). Этих пациентов обычно госпитализируют в период стабилизации, но они все еще имеют выраженные симптомы, несмотря на лечение астмы. Здоровые добровольцы будут набраны из числа сотрудников больницы, членов их семей и друзей.

Мы будем набирать пациентов в течение периода от 12 до 18 месяцев и надеемся зарегистрировать 60 пациентов. В последний день их 4-дневной госпитализации пациентов попросят надеть спасательный жилет с 08:00. Утром они пройдут 6-минутную прогулку, чтобы оценить их реакцию во время упражнений. Они также будут рассмотрены консультантом по надзору для обсуждения результатов их исследований. Во время ношения рубашки пациента попросят вести дневник своей деятельности и симптомов. Спасательный жилет может быть снят пациентом во время выписки.

20 здоровых добровольцев будут набраны из числа сотрудников больницы. Им будет предложено надевать спасательные жилеты при выполнении своих обычных повседневных дел. Они также пройдут тест 6-минутной ходьбы.

Дыхательный объем, минутный объем и частота дыхания будут регистрироваться в покое и при физической нагрузке с помощью дневника пациента. Также будут отмечены характер дыхания и признаки дисфункционального дыхания, такие как частые вздохи. Впоследствии это будет соотнесено с оценкой супервизирующего консультанта на наличие нарушений дыхания.

Данные также будут проанализированы в отношении того, существуют ли какие-либо различия между здоровыми добровольцами, пациентами, у которых диагностирована астма, и теми, у кого их консультант по приему не считает астму.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом врача осложненная астма

Описание

Критерии включения:

  • Врачебный диагноз тяжелой астмы

Критерий исключения:

  • Текущее грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность дисфункциональных паттернов дыхания у пациентов с трудноконтролируемой астмой по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: 12/2010
12/2010

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2. Преобладание дисфункциональных паттернов дыхания у пациентов с подтвержденной тяжелой рефрактерной астмой по критериям ATS.
Временное ограничение: 12/2010
12/2010

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться