- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00716677
Дисфункциональное дыхание при тяжелой астме.
Амбулаторная респираторно-индуктивная плетизмография (RIP). Можно ли использовать его для выявления дисфункционального дыхания при тяжелой астме?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза
Дисфункциональные паттерны дыхания чаще встречаются у пациентов с диагнозом трудно поддающаяся лечению астма, чем у здоровых добровольцев.
Дизайн
Это будет открытое проспективное исследование, в котором будут участвовать пациенты, допущенные к выборочному прохождению протокола лечения тяжелой астмы (DAP). Этих пациентов обычно госпитализируют в период стабилизации, но они все еще имеют выраженные симптомы, несмотря на лечение астмы. Здоровые добровольцы будут набраны из числа сотрудников больницы, членов их семей и друзей.
Мы будем набирать пациентов в течение периода от 12 до 18 месяцев и надеемся зарегистрировать 60 пациентов. В последний день их 4-дневной госпитализации пациентов попросят надеть спасательный жилет с 08:00. Утром они пройдут 6-минутную прогулку, чтобы оценить их реакцию во время упражнений. Они также будут рассмотрены консультантом по надзору для обсуждения результатов их исследований. Во время ношения рубашки пациента попросят вести дневник своей деятельности и симптомов. Спасательный жилет может быть снят пациентом во время выписки.
20 здоровых добровольцев будут набраны из числа сотрудников больницы. Им будет предложено надевать спасательные жилеты при выполнении своих обычных повседневных дел. Они также пройдут тест 6-минутной ходьбы.
Дыхательный объем, минутный объем и частота дыхания будут регистрироваться в покое и при физической нагрузке с помощью дневника пациента. Также будут отмечены характер дыхания и признаки дисфункционального дыхания, такие как частые вздохи. Впоследствии это будет соотнесено с оценкой супервизирующего консультанта на наличие нарушений дыхания.
Данные также будут проанализированы в отношении того, существуют ли какие-либо различия между здоровыми добровольцами, пациентами, у которых диагностирована астма, и теми, у кого их консультант по приему не считает астму.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз тяжелой астмы
Критерий исключения:
- Текущее грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
|
2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность дисфункциональных паттернов дыхания у пациентов с трудноконтролируемой астмой по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: 12/2010
|
12/2010
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
2. Преобладание дисфункциональных паттернов дыхания у пациентов с подтвержденной тяжелой рефрактерной астмой по критериям ATS.
Временное ограничение: 12/2010
|
12/2010
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/H0708/35
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .