- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716677
Hengityshäiriöt vaikeassa astmassa.
Ambulatorinen hengitysinduktanssipletysmografia (RIP). Voidaanko sitä käyttää auttamaan dysfunktionaalisen hengityksen tunnistamisessa vaikeassa astmassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi
Hengityshäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on vaikeasti hoidettava astma, kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Design
Tämä on avoin, prospektiivinen tutkimus, jossa rekrytoidaan peräkkäisiä potilaita, jotka otetaan valinnaisesti läpi vaikean astmaprotokollan (DAP). Nämä potilaat otetaan yleensä hoitoon vakauden aikana, mutta heillä on silti merkittäviä oireita astmahoidosta huolimatta. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan sairaalan henkilökunnan ja heidän perheenjäsentensä ja ystäviensä joukosta.
Rekrytoimme potilaita 12–18 kuukauden ajalle ja toivomme saavamme mukaan 60 potilasta. Neljän päivän vastaanottonsa viimeisenä päivänä potilaita pyydetään käyttämään pelastusliiviä klo 8.00 alkaen. Aamulla he käyvät 6 minuutin kävelylenkin testatakseen heidän vasteensa harjoituksen aikana. Myös valvova konsultti tarkistaa ne keskustellakseen tutkimusten tuloksista. Paidan ollessa päällä potilasta pyydetään pitämään päiväkirjaa toimistaan ja oireistaan. Potilas voi riisua Life-paidan kotiutuksen yhteydessä.
Sairaalan henkilökunnasta rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista. Heitä pyydetään käyttämään pelastusliiviä normaalin päivittäisen toiminnan aikana. He tekevät myös 6 minuutin kävelytestin.
Hengitystilavuus, minuuttitilavuus ja hengitystiheys tallennetaan levossa ja rasituksen aikana potilaspäiväkirjan avulla. Myös hengitysmalli ja hengityksen häiriön piirteet, kuten usein toistuvat huokaukset, huomioidaan. Tämä korreloidaan myöhemmin ohjaavan konsultin arvioon hengityshäiriöiden esiintymisestä.
Tiedot analysoidaan myös siitä, onko terveiden vapaaehtoisten, astmaa sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ollut astmaa, välillä heidän vastaanottokonsulttinsa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi vaikeasta astmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
|
2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengityshäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on vaikeasti hallittava astma verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: 12/2010
|
12/2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
2. Hengityshäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on todettu vaikea refraktorinen astma ATS-kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 12/2010
|
12/2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H0708/35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .