Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityshäiriöt vaikeassa astmassa.

maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ambulatorinen hengitysinduktanssipletysmografia (RIP). Voidaanko sitä käyttää auttamaan dysfunktionaalisen hengityksen tunnistamisessa vaikeassa astmassa?

Aiomme käyttää Life Shirtiä hengityksen tilavuuden, hengitystiheyden ja hengitysmallin tallentamiseen 6 tunnin aikana potilailla, joilla on vaikea astma. Life-paitaa käytetään myös keräämään samoja tietoja samalta ajanjaksolta terveiden kontrollien ryhmässä. Nämä tiedot korreloidaan sitten valvovan konsultin arvioon siitä, onko potilaalla oireisiin vaikuttavia hengityshäiriöitä. Saatujen tietojen toivotaan tulevan hyödynnettävän hoidon tarjoamiseksi potilaille, joilla on hengitysvaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi

Hengityshäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on vaikeasti hoidettava astma, kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Design

Tämä on avoin, prospektiivinen tutkimus, jossa rekrytoidaan peräkkäisiä potilaita, jotka otetaan valinnaisesti läpi vaikean astmaprotokollan (DAP). Nämä potilaat otetaan yleensä hoitoon vakauden aikana, mutta heillä on silti merkittäviä oireita astmahoidosta huolimatta. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan sairaalan henkilökunnan ja heidän perheenjäsentensä ja ystäviensä joukosta.

Rekrytoimme potilaita 12–18 kuukauden ajalle ja toivomme saavamme mukaan 60 potilasta. Neljän päivän vastaanottonsa viimeisenä päivänä potilaita pyydetään käyttämään pelastusliiviä klo 8.00 alkaen. Aamulla he käyvät 6 minuutin kävelylenkin testatakseen heidän vasteensa harjoituksen aikana. Myös valvova konsultti tarkistaa ne keskustellakseen tutkimusten tuloksista. Paidan ollessa päällä potilasta pyydetään pitämään päiväkirjaa toimistaan ​​ja oireistaan. Potilas voi riisua Life-paidan kotiutuksen yhteydessä.

Sairaalan henkilökunnasta rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista. Heitä pyydetään käyttämään pelastusliiviä normaalin päivittäisen toiminnan aikana. He tekevät myös 6 minuutin kävelytestin.

Hengitystilavuus, minuuttitilavuus ja hengitystiheys tallennetaan levossa ja rasituksen aikana potilaspäiväkirjan avulla. Myös hengitysmalli ja hengityksen häiriön piirteet, kuten usein toistuvat huokaukset, huomioidaan. Tämä korreloidaan myöhemmin ohjaavan konsultin arvioon hengityshäiriöiden esiintymisestä.

Tiedot analysoidaan myös siitä, onko terveiden vapaaehtoisten, astmaa sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ollut astmaa, välillä heidän vastaanottokonsulttinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lääkärin diagnoosi vaikeasta astmasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi vaikeasta astmasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityshäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on vaikeasti hallittava astma verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
Aikaikkuna: 12/2010
12/2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2. Hengityshäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on todettu vaikea refraktorinen astma ATS-kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 12/2010
12/2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa