Dysfunkcjonalne oddychanie w trudnej astmie.
Ambulatoryjna pletyzmografia indukcyjności oddechowej (RIP). Czy można go użyć do zidentyfikowania dysfunkcyjnego oddychania w trudnej astmie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza
Dysfunkcjonalne wzorce oddychania częściej występują u pacjentów z rozpoznaniem trudnej do leczenia astmy niż u zdrowych ochotników.
Projekt
Będzie to otwarte, prospektywne badanie, rekrutujące kolejnych pacjentów przyjmowanych w trybie planowym w celu poddania się trudnemu protokołowi astmy (DAP). Tacy pacjenci są na ogół przyjmowani w okresie stabilizacji, ale mimo leczenia astmy nadal mają istotne objawy. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani spośród personelu szpitala oraz ich rodzin i przyjaciół.
Będziemy rekrutować pacjentów przez okres od 12 do 18 miesięcy i mamy nadzieję zarejestrować 60 pacjentów. W ostatnim dniu 4-dniowego przyjęcia pacjenci zostaną poproszeni o założenie kamizelki ratunkowej od godziny 08:00. Rano przejdą 6-minutowy spacer, aby przetestować ich reakcje podczas ćwiczeń. Zostaną również przejrzeni przez konsultanta nadzorującego w celu omówienia wyników ich dochodzeń. Podczas noszenia koszulki pacjent zostanie poproszony o prowadzenie dziennika swoich czynności i objawów. Koszula Life Shirt może zostać zdjęta przez pacjenta w momencie wypisu.
Spośród personelu szpitala zostanie zrekrutowanych 20 zdrowych ochotników. Zostaną poproszeni o noszenie kamizelki ratunkowej podczas wykonywania codziennych czynności. Podejmą również 6-minutowy test marszu.
Objętość oddechowa, objętość minutowa i częstość oddechów będą rejestrowane w spoczynku i podczas wysiłku, wspomagane przez dzienniczek pacjenta. Zostaną również odnotowane wzorce oddychania i cechy dysfunkcyjnego oddychania, takie jak częste westchnienia. Zostanie to następnie skorelowane z oceną konsultanta nadzorującego pod kątem obecności dysfunkcji oddychania.
Dane zostaną również przeanalizowane pod kątem różnic między zdrowymi ochotnikami, pacjentami, u których stwierdzono astmę, a pacjentami, u których lekarz przyjmujący nie stwierdził astmy.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie lekarskie trudnej astmy
Kryteria wyłączenia:
- Obecne karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie dysfunkcyjnych wzorców oddychania u pacjentów z trudną do kontrolowania astmą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: 12/2010
|
12/2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2. Występowanie dysfunkcyjnych wzorców oddychania u pacjentów z potwierdzoną astmą ciężką oporną na leczenie zgodnie z kryteriami ATS.
Ramy czasowe: 12/2010
|
12/2010
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/H0708/35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .