Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctionele ademhaling bij moeilijk astma.

31 december 2012 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ambulante ademhalingsinductieplethysmografie (RIP). Kan het worden gebruikt om disfunctionele ademhaling bij moeilijk astma te identificeren?

We zijn van plan het Life Shirt te gebruiken om ademvolume, ademhalingsfrequentie en ademhalingspatroon gedurende een periode van 6 uur vast te leggen bij patiënten die zijn opgenomen met moeilijk astma. Het Life Shirt zal ook worden gebruikt om dezelfde gegevens over dezelfde periode te verzamelen in een groep gezonde controles. Deze gegevens worden vervolgens gecorreleerd met de beoordeling van de toezichthoudende adviseur of de patiënt een element van disfunctionele ademhaling heeft dat bijdraagt aan zijn symptomen. Het is te hopen dat de verkregen gegevens in de toekomst kunnen worden gebruikt om patiënten met disfunctionele ademhaling te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Astma

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese

Disfunctionele ademhalingspatronen komen vaker voor bij patiënten met een diagnose van moeilijk te behandelen astma dan bij gezonde vrijwilligers.

Ontwerp

Dit zal een open, prospectieve studie zijn, waarbij opeenvolgende patiënten worden gerekruteerd die electief zijn opgenomen om het moeilijke astmaprotocol (DAP) te ondergaan. Deze patiënten worden over het algemeen opgenomen tijdens een periode van stabiliteit, maar hebben ondanks astmatherapie nog steeds significante symptomen. Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven onder het ziekenhuispersoneel en hun familie en vrienden.

We zullen patiënten rekruteren over een periode van 12 tot 18 maanden en hopen 60 patiënten in te schrijven. Op de laatste dag van hun 4-daagse opname wordt patiënten gevraagd het reddingsvest vanaf 08.00 uur te dragen. Tijdens de ochtend zullen ze een wandeling van 6 minuten maken om te testen hoe ze reageren tijdens het sporten. Ze zullen ook worden beoordeeld door de toezichthoudende adviseur om de resultaten van hun onderzoek te bespreken. Tijdens het dragen van het shirt wordt de patiënt gevraagd een dagboek bij te houden van zijn activiteiten en symptomen. Het Life Shirt kan door de patiënt worden uitgedaan op het moment van ontslag.

Uit het ziekenhuispersoneel zullen 20 gezonde vrijwilligers worden aangeworven. Ze zullen worden gevraagd om het reddingsvest te dragen tijdens hun normale dagelijkse bezigheden. Ze zullen ook een looptest van 6 minuten afleggen.

Het ademvolume, het minuutvolume en de ademhalingsfrequentie worden in rust en tijdens inspanning geregistreerd, met behulp van het patiëntendagboek. Ademhalingspatroon en kenmerken van disfunctionele ademhaling, zoals frequente zuchten, zullen ook worden opgemerkt. Dit wordt vervolgens gecorreleerd met het oordeel van de begeleidend consulent over de aanwezigheid van disfunctionele ademhaling.

Ook zullen gegevens worden geanalyseerd met betrekking tot de vraag of er verschillen zijn tussen gezonde vrijwilligers, patiënten die astma voelen en degenen die geen astma voelen door hun behandelende consulent.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
    - Royal Brompton Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de arts de diagnose moeilijk astma heeft gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Arts diagnose van moeilijk astma

Uitsluitingscriteria:

Huidige borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prevalentie van disfunctionele ademhalingspatronen bij patiënten met moeilijk onder controle te houden astma in vergelijking met gezonde vrijwilligers Tijdsspanne: 12/2010	12/2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
2. Prevalentie van disfunctionele ademhalingspatronen bij patiënten met bevestigd ernstig refractair astma zoals gedefinieerd door ATS-criteria. Tijdsspanne: 12/2010	12/2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andrew N Menzies-Gow, MB BS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

08/H0708/35

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .