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Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

6 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2674

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Bjelovar, Croacia
        • Research Site
      • Bulinec, Croacia
        • Research Site
      • Crikvenica, Croacia
        • Research Site
      • Daruvar, Croacia
        • Research Site
      • Delnice, Croacia
        • Research Site
      • Garesnica, Croacia
        • Research Site
      • Gospic, Croacia
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      • Kalnik, Croacia
        • Research Site
      • Karlovac, Croacia
        • Research Site
      • Konjscina, Croacia
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      • Koprivnica, Croacia
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      • Krapina, Croacia
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      • Lovran, Croacia
        • Research Site
      • Ludbreg, Croacia
        • Research Site
      • Nedelisce, Croacia
        • Research Site
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      • OriovacGornja Vrba, Croacia
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      • OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Croacia
        • Research Site
      • Pregrada, Croacia
        • Research Site
      • PulaPorecPazinLabinRovinj, Croacia
        • Research Site
      • Rijeka, Croacia
        • Research Site
      • Samobor, Croacia
        • Research Site
      • SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Croacia
        • Research Site
      • Sisak, Croacia
        • Research Site
      • SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Croacia
        • Research Site
      • VarazdinCakovec, Croacia
        • Research Site
      • Virje, Croacia
        • Research Site
      • Zabok, Croacia
        • Research Site
      • ZadarSibenikDubrovnik, Croacia
        • Research Site
      • Zagreb, Croacia
        • Research Site
      • Zlatar, Croacia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
  • Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
  • Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
  • A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Periodo de tiempo: Once, at first visit
Once, at first visit

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Periodo de tiempo: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Periodo de tiempo: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Periodo de tiempo: Once, at first visit
Once, at first visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-GHR-NEX-2008/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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