Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2674

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Bjelovar, Kroatia
        • Research site
      • Bulinec, Kroatia
        • Research site
      • Crikvenica, Kroatia
        • Research site
      • Daruvar, Kroatia
        • Research site
      • Delnice, Kroatia
        • Research site
      • Garesnica, Kroatia
        • Research site
      • Gospic, Kroatia
        • Research site
      • Ivanec, Kroatia
        • Research site
      • Kalnik, Kroatia
        • Research site
      • Karlovac, Kroatia
        • Research site
      • Konjscina, Kroatia
        • Research site
      • Koprivnica, Kroatia
        • Research site
      • Krapina, Kroatia
        • Research site
      • Lovran, Kroatia
        • Research site
      • Ludbreg, Kroatia
        • Research site
      • Nedelisce, Kroatia
        • Research site
      • Opatija, Kroatia
        • Research site
      • OriovacGornja Vrba, Kroatia
        • Research site
      • OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Kroatia
        • Research site
      • Pregrada, Kroatia
        • Research site
      • PulaPorecPazinLabinRovinj, Kroatia
        • Research site
      • Rijeka, Kroatia
        • Research site
      • Samobor, Kroatia
        • Research site
      • SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Kroatia
        • Research site
      • Sisak, Kroatia
        • Research site
      • SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Kroatia
        • Research site
      • VarazdinCakovec, Kroatia
        • Research site
      • Virje, Kroatia
        • Research site
      • Zabok, Kroatia
        • Research site
      • ZadarSibenikDubrovnik, Kroatia
        • Research site
      • Zagreb, Kroatia
        • Research site
      • Zlatar, Kroatia
        • Research site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
  • Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
  • Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
  • A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Aikaikkuna: Once, at first visit
Once, at first visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Aikaikkuna: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Aikaikkuna: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Aikaikkuna: Once, at first visit
Once, at first visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GHR-NEX-2008/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa