Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

6 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2674

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Bjelovar, Kroatië
        • Research Site
      • Bulinec, Kroatië
        • Research Site
      • Crikvenica, Kroatië
        • Research Site
      • Daruvar, Kroatië
        • Research Site
      • Delnice, Kroatië
        • Research Site
      • Garesnica, Kroatië
        • Research Site
      • Gospic, Kroatië
        • Research Site
      • Ivanec, Kroatië
        • Research Site
      • Kalnik, Kroatië
        • Research Site
      • Karlovac, Kroatië
        • Research Site
      • Konjscina, Kroatië
        • Research Site
      • Koprivnica, Kroatië
        • Research Site
      • Krapina, Kroatië
        • Research Site
      • Lovran, Kroatië
        • Research Site
      • Ludbreg, Kroatië
        • Research Site
      • Nedelisce, Kroatië
        • Research Site
      • Opatija, Kroatië
        • Research Site
      • OriovacGornja Vrba, Kroatië
        • Research Site
      • OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Kroatië
        • Research Site
      • Pregrada, Kroatië
        • Research Site
      • PulaPorecPazinLabinRovinj, Kroatië
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatië
        • Research Site
      • Samobor, Kroatië
        • Research Site
      • SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Kroatië
        • Research Site
      • Sisak, Kroatië
        • Research Site
      • SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Kroatië
        • Research Site
      • VarazdinCakovec, Kroatië
        • Research Site
      • Virje, Kroatië
        • Research Site
      • Zabok, Kroatië
        • Research Site
      • ZadarSibenikDubrovnik, Kroatië
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatië
        • Research Site
      • Zlatar, Kroatië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
  • Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
  • Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
  • A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Tijdsspanne: Once, at first visit
Once, at first visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Tijdsspanne: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Tijdsspanne: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Tijdsspanne: Once, at first visit
Once, at first visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-GHR-NEX-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren