Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)
6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care
This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2674
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bjelovar, Croazia
- Research Site
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Bulinec, Croazia
- Research Site
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Crikvenica, Croazia
- Research Site
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Daruvar, Croazia
- Research Site
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Delnice, Croazia
- Research Site
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Garesnica, Croazia
- Research Site
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Gospic, Croazia
- Research Site
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Ivanec, Croazia
- Research Site
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Kalnik, Croazia
- Research Site
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Karlovac, Croazia
- Research Site
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Konjscina, Croazia
- Research Site
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Koprivnica, Croazia
- Research Site
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Krapina, Croazia
- Research Site
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Lovran, Croazia
- Research Site
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Ludbreg, Croazia
- Research Site
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Nedelisce, Croazia
- Research Site
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Opatija, Croazia
- Research Site
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OriovacGornja Vrba, Croazia
- Research Site
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OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Croazia
- Research Site
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Pregrada, Croazia
- Research Site
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PulaPorecPazinLabinRovinj, Croazia
- Research Site
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Rijeka, Croazia
- Research Site
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Samobor, Croazia
- Research Site
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SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Croazia
- Research Site
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Sisak, Croazia
- Research Site
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SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Croazia
- Research Site
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VarazdinCakovec, Croazia
- Research Site
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Virje, Croazia
- Research Site
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Zabok, Croazia
- Research Site
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ZadarSibenikDubrovnik, Croazia
- Research Site
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Zagreb, Croazia
- Research Site
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Zlatar, Croazia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care.
The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI.
The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
- Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
- Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
- A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Lasso di tempo: Once, at first visit
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Once, at first visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Lasso di tempo: Once, at first visit
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Once, at first visit
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To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Lasso di tempo: Once, at first visit
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Once, at first visit
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To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Lasso di tempo: Once, at first visit
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Once, at first visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GHR-NEX-2008/1
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