Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

6. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2674

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Bjelovar, Kroatia
        • Research Site
      • Bulinec, Kroatia
        • Research Site
      • Crikvenica, Kroatia
        • Research Site
      • Daruvar, Kroatia
        • Research Site
      • Delnice, Kroatia
        • Research Site
      • Garesnica, Kroatia
        • Research Site
      • Gospic, Kroatia
        • Research Site
      • Ivanec, Kroatia
        • Research Site
      • Kalnik, Kroatia
        • Research Site
      • Karlovac, Kroatia
        • Research Site
      • Konjscina, Kroatia
        • Research Site
      • Koprivnica, Kroatia
        • Research Site
      • Krapina, Kroatia
        • Research Site
      • Lovran, Kroatia
        • Research Site
      • Ludbreg, Kroatia
        • Research Site
      • Nedelisce, Kroatia
        • Research Site
      • Opatija, Kroatia
        • Research Site
      • OriovacGornja Vrba, Kroatia
        • Research Site
      • OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Kroatia
        • Research Site
      • Pregrada, Kroatia
        • Research Site
      • PulaPorecPazinLabinRovinj, Kroatia
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatia
        • Research Site
      • Samobor, Kroatia
        • Research Site
      • SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Kroatia
        • Research Site
      • Sisak, Kroatia
        • Research Site
      • SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Kroatia
        • Research Site
      • VarazdinCakovec, Kroatia
        • Research Site
      • Virje, Kroatia
        • Research Site
      • Zabok, Kroatia
        • Research Site
      • ZadarSibenikDubrovnik, Kroatia
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatia
        • Research Site
      • Zlatar, Kroatia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
  • Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

  • Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
  • Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
  • A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms
Tidsramme: Once, at first visit
Once, at first visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load
Tidsramme: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit
Tidsramme: Once, at first visit
Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity
Tidsramme: Once, at first visit
Once, at first visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-GHR-NEX-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere