Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Symptoms and Management Strategies in Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) (PHENIX)

6 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Epidemiological Study to Assess the Symptom Patterns and Management Strategies in Patients Consulting With Persistent GERD Symptoms in Primary Care

This a non-interventional multi-centre study to evaluate the symptom load and management strategies in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms..

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2674

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Хорватия
- - Bjelovar, Хорватия
    - Research Site
  - Bulinec, Хорватия
    - Research Site
  - Crikvenica, Хорватия
    - Research Site
  - Daruvar, Хорватия
    - Research Site
  - Delnice, Хорватия
    - Research Site
  - Garesnica, Хорватия
    - Research Site
  - Gospic, Хорватия
    - Research Site
  - Ivanec, Хорватия
    - Research Site
  - Kalnik, Хорватия
    - Research Site
  - Karlovac, Хорватия
    - Research Site
  - Konjscina, Хорватия
    - Research Site
  - Koprivnica, Хорватия
    - Research Site
  - Krapina, Хорватия
    - Research Site
  - Lovran, Хорватия
    - Research Site
  - Ludbreg, Хорватия
    - Research Site
  - Nedelisce, Хорватия
    - Research Site
  - Opatija, Хорватия
    - Research Site
  - OriovacGornja Vrba, Хорватия
    - Research Site
  - OtokPrivlakaIlokVukovarRetkovciGunjGarcin, Хорватия
    - Research Site
  - Pregrada, Хорватия
    - Research Site
  - PulaPorecPazinLabinRovinj, Хорватия
    - Research Site
  - Rijeka, Хорватия
    - Research Site
  - Samobor, Хорватия
    - Research Site
  - SenjVodiceTrogirSinjImotskiMokosicaPloceMetkovic, Хорватия
    - Research Site
  - Sisak, Хорватия
    - Research Site
  - SlavonskibrodOsijekVisnjevacKoskaDonji miholjacPleternicaVelik, Хорватия
    - Research Site
  - VarazdinCakovec, Хорватия
    - Research Site
  - Virje, Хорватия
    - Research Site
  - Zabok, Хорватия
    - Research Site
  - ZadarSibenikDubrovnik, Хорватия
    - Research Site
  - Zagreb, Хорватия
    - Research Site
  - Zlatar, Хорватия
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

PPI-treated patients consulting with persistent GERD symptoms in Primary Care. The patients must have a diagnosis of GERD with predominant typical GERD symptoms and fail to obtain satisfactory symptomatic response after the first full course of standard dose PPI. The patients must have been on continuous PPI treatment with unchanged doses according to local labelling during the last 4-8 weeks prior to the enrolment visit.

Описание

Inclusion Criteria:

Provision of informed consent
Subjects with a diagnosis of GERD and with predominant typical GERD symptoms: heartburn/regurgitation
Subjects who fail to obtain satisfactory symptomatic response after their first full course (4-8 weeks) of standard dose PPI (once a day)

Exclusion Criteria:

Inability to read and/or understand Patient Reported Outcomes questionnaires
Subjects where the only reason for the visit is renewing the prescription
A history of an incomplete response to PPI treatment prior to current course of treatment

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To assess the symptom load and impact on daily life in PPI-treated GERD patients with persistent GERD symptoms Временное ограничение: Once, at first visit	Once, at first visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To describe the frequency and severity of extra-oesophageal and/or atypical GERD symptoms and to assess the concordance between patient-reported and physician-reported symptom load Временное ограничение: Once, at first visit	Once, at first visit
To describe current and previous treatment strategies and to describe the diagnostic and therapeutic approaches during the study visit Временное ограничение: Once, at first visit	Once, at first visit
To describe the impact of persistent GERD symptoms on work productivity Временное ограничение: Once, at first visit	Once, at first visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NIS-GHR-NEX-2008/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .